Effekter af involvering i et gruppebaseret kreativt udtryksprogram på psykotropisk stofbrug hos personer med demens
3. juli 2012 opdateret af: Winona Houser, Milton S. Hershey Medical Center
Effekter af involvering i et gruppebaseret kreativt udtryksprogram på psykotropisk stofbrug hos personer med demens i langtidspleje: en klynge-randomiseret pilotundersøgelse
Dette projekt, et lille pilotstudie, vil forsøge at afgøre, om involvering i et gruppebaseret kreativt udtryksprogram kan korrelere med en reduktion i brugen af psykotrope stoffer til personer med demens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesstedet har to dygtige sygeplejefaglige specialafdelinger for demens.
En enhed vil fungere som en kontrol med beboere, der modtager standard plejeaktivitetsprogram.
Den anden enhed vil modtage det almindelige plejeaktivitetsprogram samt TimeSlips-fortællingsprogrammet (to timelange sessioner om ugen i seks uger).
Adfærdssymptomerne og brugen af psykotrope stoffer for begge kohorter vil blive undersøgt i otte måneder, de første fire måneder uden intervention og de sidste fire måneder med eller uden seks ugers TimeSlips intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Lititz, Pennsylvania, Forenede Stater, 17543
- Landis Homes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bopæl i en af to demensspecialfaglige sygeplejeenheder på studiestedet
- klinisk diagnose af demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TimeSlips gruppefortællingsprogram
|
TimeSlips er et gruppebaseret kreativt fortælleprogram for mennesker med demens.
Interventionen vil blive afholdt to gange om ugen i seks uger, i timelange sessioner.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Standard plejeaktivitetsprogram
|
Standard-of-care aktiviteter for studiestedets faglærte-sygepleje demens Speciale Enheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Priser for recepter på psykotrope lægemidler til studiedeltagere.
Tidsramme: otte måneder
|
otte måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stemnings- og adfærdsmønstre
Tidsramme: otte måneder
|
otte måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Winona S Houser, BA, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
- Studieleder: Daniel R George, PhD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2011
Først opslået (Skøn)
27. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 36459 EP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien