Effecten van betrokkenheid bij een op groepen gebaseerd programma voor creatieve expressie op het gebruik van psychotrope drugs bij personen met dementie
3 juli 2012 bijgewerkt door: Winona Houser, Milton S. Hershey Medical Center
Effecten van betrokkenheid bij een op groepen gebaseerd programma voor creatieve expressie op het gebruik van psychotrope drugs bij personen met dementie in de langdurige zorg: een clustergerandomiseerde pilotstudie
Dit project, een kleinschalige pilotstudie, zal proberen vast te stellen of deelname aan een op groepen gebaseerd programma voor creatieve expressie kan correleren met een vermindering van het gebruik van psychofarmaca voor personen met dementie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekslocatie heeft twee gespecialiseerde verpleegafdelingen voor dementie.
Eén unit zal dienen als controle waarbij bewoners het standaard zorgactiviteitenprogramma krijgen.
De andere unit krijgt zowel het standaard zorgactiviteitenprogramma als het TimeSlips storytelling-programma (twee sessies van een uur per week gedurende zes weken).
De gedragssymptomen en het gebruik van psychofarmaca zullen voor beide cohorten gedurende acht maanden worden bestudeerd, de eerste vier maanden zonder interventie en de laatste vier maanden met of zonder de TimeSlips-interventie van zes weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Lititz, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17543
- Landis Homes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verblijf in een van de twee gespecialiseerde verpleegafdelingen voor dementie op de onderzoekslocatie
- klinische diagnose dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TimeSlips verhalenvertelprogramma voor groepen
|
TimeSlips is een op groepen gebaseerd creatief vertelprogramma voor mensen met dementie.
De interventie wordt zes weken lang twee keer per week gehouden, in sessies van een uur.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorgactiviteitenprogramma
|
Standard-of-care activiteiten voor de geschoolde verpleegkundige dementie Special Care Units van de onderzoekslocatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tarieven van voorschriften voor psychofarmaca voor studiedeelnemers.
Tijdsspanne: acht maanden
|
acht maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stemmings- en gedragspatronen
Tijdsspanne: acht maanden
|
acht maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Winona S Houser, BA, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
- Studie directeur: Daniel R George, PhD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36459 EP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .