Efeitos do envolvimento em um programa de expressão criativa baseado em grupo sobre o uso de drogas psicotrópicas em pessoas com demência
3 de julho de 2012 atualizado por: Winona Houser, Milton S. Hershey Medical Center
Efeitos do envolvimento em um programa de expressão criativa baseado em grupo sobre o uso de drogas psicotrópicas em pessoas com demência em cuidados prolongados: um estudo piloto randomizado por cluster
Este projeto, um estudo piloto de pequena escala, tentará determinar se o envolvimento em um programa de expressão criativa baseado em grupo pode se correlacionar com uma redução no uso de drogas psicotrópicas para pessoas com demência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O local do estudo possui duas Unidades de Cuidados Especiais para demência com enfermagem especializada.
Uma unidade servirá como controle com os residentes recebendo o programa de atividades de atendimento padrão.
A outra unidade receberá o programa de atividades de atendimento padrão, bem como o programa de contação de histórias TimeSlips (duas sessões de uma hora por semana durante seis semanas).
Os sintomas comportamentais e o uso de drogas psicotrópicas para ambas as coortes serão estudados por oito meses, os primeiros quatro meses sem intervenção e os últimos quatro meses com ou sem a intervenção TimeSlips de seis semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Lititz, Pennsylvania, Estados Unidos, 17543
- Landis Homes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residência em uma das duas unidades de enfermagem especializadas em cuidados especiais para demência no local do estudo
- diagnóstico clínico de demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de contação de histórias em grupo TimeSlips
|
TimeSlips é um programa de narrativa criativa em grupo para pessoas com demência.
A intervenção será realizada duas vezes por semana durante seis semanas, em sessões de uma hora.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Programa de atividades de cuidados padrão
|
Atividades padrão de atendimento para as Unidades de Cuidados Especiais com demência de enfermagem especializada do local de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxas de prescrições de medicamentos psicotrópicos para os participantes do estudo.
Prazo: oito meses
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oito meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Padrões de humor e comportamento
Prazo: oito meses
|
oito meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winona S Houser, BA, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
- Diretor de estudo: Daniel R George, PhD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36459 EP
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