Effets de la participation à un programme d'expression créative en groupe sur la consommation de psychotropes chez les personnes atteintes de démence
3 juillet 2012 mis à jour par: Winona Houser, Milton S. Hershey Medical Center
Effets de la participation à un programme d'expression créative en groupe sur la consommation de psychotropes chez les personnes atteintes de démence en soins de longue durée : une étude pilote randomisée en grappes
Ce projet, une étude pilote à petite échelle, tentera de déterminer si la participation à un programme d'expression créative en groupe peut être corrélée à une réduction de l'utilisation de médicaments psychotropes chez les personnes atteintes de démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le site de l'étude dispose de deux unités de soins spécialisés pour la démence dotées d'infirmières qualifiées.
Une unité servira de contrôle, les résidents recevant le programme d'activités de soins standard.
L'autre unité recevra le programme d'activités de soins standard ainsi que le programme de narration TimeSlips (deux séances d'une heure par semaine pendant six semaines).
Les symptômes comportementaux et la consommation de psychotropes pour les deux cohortes seront étudiés pendant huit mois, les quatre premiers mois sans intervention et les quatre derniers mois avec ou sans l'intervention TimeSlips de six semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
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Lititz, Pennsylvania, États-Unis, 17543
- Landis Homes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- résidence dans l'une des deux unités de soins infirmiers spécialisés en démence sur le site de l'étude
- diagnostic clinique de la démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme de narration de groupe TimeSlips
|
TimeSlips est un programme de narration créative en groupe pour les personnes atteintes de démence.
L'intervention aura lieu deux fois par semaine pendant six semaines, en séances d'une heure.
Autres noms:
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Comparateur actif: Programme d'activités de soins standard
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Activités de soins standard pour les unités de soins spécialisés en démence du site d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de prescriptions de médicaments psychotropes pour les participants à l'étude.
Délai: huit mois
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huit mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modes d'humeur et de comportement
Délai: huit mois
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huit mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Winona S Houser, BA, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
- Directeur d'études: Daniel R George, PhD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2011
Première publication (Estimation)
27 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36459 EP
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