- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01382875
Srovnání komplexního multidisciplinárního programu a programu konvenční péče o křehké zlomeniny seniorů
Medicínsko-sociální dopad komplexního multidisciplinárního programu pro péči o křehké zlomeniny u seniorů – důsledky pro zdravotní politiku v Hongkongu
Křehké zlomeniny jsou jedním z nejčastějších zranění u starších lidí v Hongkongu a představují 12 % zátěže nemocí u starších osob ve věku 65 let a starších.
Dobrý program péče o zdraví a školení pomáhají starším lidem obnovit plnou funkční úroveň a zabránit opětovné zlomenině v následujících 2 letech po primární zlomenině, ale v Hongkongu takový program chybí. Některé zprávy z jiných zemí poukázaly na to, že dobře organizované multidisciplinární programy řízení jsou nákladově efektivní pro identifikaci a léčbu osteoporózy, snížení četnosti zlomenin, zlepšení kvality života a zvýšení povědomí o křehkých zlomeninách.
Tato studie si klade za cíl porovnat nákladovou efektivitu multidisciplinárního programu řízení s konvenčními kontrolami péče. Výsledky klinické účinnosti (četnost refrakčních zlomenin, četnost pádů, mortalita, mobilita, kvalita života a doba sledování specialisty) pacientů s křehkou zlomeninou kyčle v New Territories East, kteří dostávají navrhovaný léčebný program, budou porovnány s výsledky z Kowloon Central s obvyklou péčí jako ovládací prvky. Zjištění poskytnou tvůrcům politik užitečná data k vyhodnocení současné klinické služby pro pacienty s křehkými zlomeninami a ke zvážení implementace nového multidisciplinárního programu řízení do našeho zdravotnického systému.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s křehkou zlomeninou kyčle ve věku 65-90 let
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků ovlivňujících metabolismus kostí nebo intenzivní cvičební trénink;
- Ti, kteří žijí v domovech pro seniory nebo kdokoli, kdo není schopen splnit náš program
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Program konvenční péče
|
|
|
Experimentální: Multidisciplinární manažerský program
|
konvenční zdravotní program pro pacienty s křehkými zlomeninami plus vibrační léčba, cvičení a vzdělávací přednáška
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita nákladů multidisciplinárního programu řízení a programu konvenční péče
Časové okno: 1 rok
|
Očekávané náklady na léčbu křehké zlomeniny a refraktury kyčle jsou vypočítány z prospektivních nákladů nemocnice a komunitního centra s časovým rámcem jednoho roku.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilita
Časové okno: 1 rok
|
Pacienti budou požádáni, aby provedli hodnocení mobility podle našeho zavedeného protokolu, včetně načasování, skóre mobility, stupnice Berg balance a screening rizika pádu.
Výsledek výše uvedených hodnocení bude uveden jako bodové hodnocení, které ukazuje úroveň rizika pádu pacienta.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4013-PPR-09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
Klinické studie na Multidisciplinární manažerský program
-
ReShape LifesciencesAktivní, ne náborObezita, morbidníSpojené státy
-
Karabuk UniversityDokončenoRandomizovaná kontrolovaná zkouška | Dospívající | Využití technologie | Model podpory zdraví (HPM)Turecko (Türkiye)
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...GlaxoSmithKlineNeznámý
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...DokončenoVirus lidské imunodeficienceKeňa
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoObezita | Astma | VzděláníSpojené státy
-
Hospital Universitario La PazNáborChronická obstrukční plicní nemocŠpanělsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zmocnění pacienta | ZmocněníKrocan
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoBipolární porucha | Bipolární porucha ISpojené státy