- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01382875
La comparaison d'un programme multidisciplinaire complet et d'un programme de soins conventionnels sur les personnes âgées souffrant de fracture de fragilité
Impact médico-social d'un programme multidisciplinaire complet de prise en charge des fractures de fragilité des personnes âgées - Implications pour la politique de santé à Hong Kong
Les fractures de fragilité sont l'une des blessures les plus courantes chez les personnes âgées à Hong Kong et représentent 12 % de la charge de morbidité chez les personnes âgées de 65 ans ou plus.
Un bon programme de soins de santé et une bonne formation aident les personnes âgées à restaurer leur niveau fonctionnel complet et à prévenir les nouvelles fractures dans les 2 années qui suivent une fracture primaire, mais Hong Kong manque d'un tel programme. Certains rapports d'autres pays ont souligné que des programmes de prise en charge multidisciplinaires bien organisés sont rentables pour identifier et traiter l'ostéoporose, réduire le taux de fractures, améliorer la qualité de vie et sensibiliser aux fractures de fragilité.
Cette étude vise à comparer le rapport coût-efficacité d'un programme de prise en charge multidisciplinaire avec des contrôles de soins conventionnels. Les résultats d'efficacité clinique (taux de nouvelle fracture, taux de chute, mortalité, mobilité, qualité de vie et temps de suivi par un spécialiste) des patients atteints d'une fracture de la hanche fragilisée dans les Nouveaux Territoires Est recevant le programme de prise en charge proposé seront comparés à ceux de Kowloon Central avec les soins habituels comme témoins. Les résultats fourniront des données utiles au décideur politique pour évaluer le service clinique actuel pour les patients atteints de fracture de fragilité et envisager la mise en œuvre d'un nouveau programme de gestion multidisciplinaire dans notre système de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'une fracture de la hanche de fragilité âgés de 65 à 90 ans
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments affectant le métabolisme osseux ou un entraînement physique intensif ;
- Ceux qui vivent dans des maisons de retraite ou toute personne qui n'est pas en mesure de se conformer à notre programme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Programme de soins conventionnels
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Expérimental: Programme de gestion multidisciplinaire
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programme de soins de santé conventionnels pour les patients souffrant de fractures de fragilité, plus traitement par vibration, cours d'exercices et causerie éducative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rentabilité du programme de prise en charge multidisciplinaire et du programme de soins conventionnels
Délai: 1 an
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Les coûts attendus du traitement des fractures de fragilité et des nouvelles fractures de la hanche sont calculés à partir des coûts prospectifs des hôpitaux et des centres communautaires, sur une période d'un an.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité
Délai: 1 an
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Les patients seront invités à effectuer des évaluations de mobilité selon notre protocole établi, y compris le chronométrage, le score de mobilité, l'échelle d'équilibre de Berg et le dépistage du risque de chute.
Le résultat des évaluations ci-dessus sera rapporté sous forme de notation pour montrer le niveau de risque de chute du patient.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4013-PPR-09
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