- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01382875
Der Vergleich eines umfassenden multidisziplinären Programms und eines konventionellen Pflegeprogramms für ältere Menschen mit Fragilitätsfrakturen
Medizinisch-soziale Auswirkungen eines umfassenden multidisziplinären Programms zur Versorgung von Fragilitätsfrakturen älterer Menschen – Auswirkungen auf die Gesundheitspolitik in Hongkong
Fragilitätsfrakturen gehören zu den häufigsten Verletzungen bei älteren Menschen in Hongkong und machen 12 % der Krankheitslast bei älteren Menschen ab 65 Jahren aus.
Ein gutes Management-Gesundheitsprogramm und eine gute Schulung helfen älteren Menschen, ihr volles Funktionsniveau wiederherzustellen und einen erneuten Bruch in den folgenden zwei Jahren nach der primären Fraktur zu verhindern. In Hongkong fehlt jedoch ein solches Programm. In einigen Berichten aus anderen Ländern wurde darauf hingewiesen, dass gut organisierte multidisziplinäre Managementprogramme kosteneffizient sind, um Osteoporose zu erkennen und zu behandeln, die Frakturrate zu senken, die Lebensqualität zu verbessern und das Bewusstsein für Fragilitätsfrakturen zu schärfen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Kosteneffizienz eines multidisziplinären Managementprogramms mit konventionellen Pflegekontrollen zu vergleichen. Die klinischen Wirksamkeitsergebnisse (Refrakturrate, Sturzrate, Mortalität, Mobilität, Lebensqualität und fachärztliche Nachsorgezeit) der Fragilitäts-Hüftfrakturpatienten in New Territories East, die das vorgeschlagene Managementprogramm erhalten, werden mit denen aus Kowloon Central verglichen mit üblicher Sorgfalt als Kontrollen. Die Ergebnisse werden den politischen Entscheidungsträgern nützliche Daten liefern, um den aktuellen klinischen Service für Patienten mit Fragilitätsfrakturen zu bewerten und die Implementierung eines neuen multidisziplinären Managementprogramms in unser Gesundheitssystem zu prüfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, China
- Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit fragilen Hüftfrakturen im Alter von 65–90 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen, oder intensives körperliches Training;
- Diejenigen, die in Altersheimen leben, oder alle, die nicht in der Lage sind, unser Programm einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Konventionelles Pflegeprogramm
|
|
|
Experimental: Multidisziplinäres Managementprogramm
|
konventionelles Gesundheitsprogramm für Patienten mit Fragilitätsfrakturen plus Vibrationsbehandlung, Übungskurs und Aufklärungsgespräch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kosteneffizienz des multidisziplinären Managementprogramms und des konventionellen Pflegeprogramms
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die erwarteten Kosten für die Behandlung von Fragilitätsfrakturen und erneuten Frakturen an der Hüfte werden auf der Grundlage der voraussichtlichen Kosten für Krankenhäuser und Gemeindezentren mit einem Zeitrahmen von einem Jahr berechnet.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mobilität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Patienten werden gebeten, Mobilitätsbeurteilungen gemäß unserem etablierten Protokoll durchzuführen, einschließlich Zeitmessung, Mobilitätsbewertung, Berg-Gleichgewichtsskala und Sturzrisiko-Screening.
Das Ergebnis der oben genannten Beurteilungen wird als Bewertung gemeldet, um das Ausmaß des Sturzrisikos des Patienten anzuzeigen.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4013-PPR-09
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