- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01382875
La comparación del programa integral multidisciplinario y el programa de atención convencional en ancianos con fracturas por fragilidad
Impacto médico-social de un programa integral multidisciplinario para el cuidado de la fractura por fragilidad de los ancianos: implicaciones para la política de atención médica en Hong Kong
Las fracturas por fragilidad son una de las lesiones más comunes entre las personas mayores en Hong Kong y representan el 12 % de la carga de enfermedad en personas mayores de 65 años o más.
Un buen programa de atención médica de gestión y capacitación ayuda a los ancianos a restaurar el nivel funcional completo y prevenir una nueva fractura en los siguientes 2 años después de la fractura primaria, pero Hong Kong carece de dicho programa. Algunos informes de otros países señalaron que los programas de gestión multidisciplinarios bien organizados son rentables para identificar y tratar la osteoporosis, reducir la tasa de fracturas, mejorar la calidad de vida y crear conciencia sobre las fracturas por fragilidad.
Este estudio tiene como objetivo comparar la rentabilidad del programa de manejo multidisciplinario con los controles de atención convencionales. Los resultados de eficacia clínica (tasa de nuevas fracturas, tasa de caídas, mortalidad, movilidad, calidad de vida y tiempo de seguimiento del especialista) de los pacientes con fractura de cadera por fragilidad en New Territories East que reciben el programa de manejo propuesto se compararán con los de Kowloon Central. con el cuidado habitual como controles. Los hallazgos proporcionarán datos útiles para que los responsables de la formulación de políticas evalúen el servicio clínico actual para pacientes con fracturas por fragilidad y consideren la implementación de un nuevo programa de gestión multidisciplinario en nuestro sistema de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fractura de cadera por fragilidad de entre 65 y 90 años
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos que afecten el metabolismo óseo o entrenamiento físico intensivo;
- Aquellos que viven en hogares de ancianos o cualquier persona que no pueda cumplir con nuestro programa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Programa de atención convencional
|
|
|
Experimental: Programa de gestión multidisciplinar
|
programa de atención médica convencional para pacientes con fracturas por fragilidad más tratamiento vibratorio, clase de ejercicios y charla educativa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Costo-efectividad del programa de manejo multidisciplinario y el programa de atención convencional
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los costos esperados del tratamiento de la fractura por fragilidad y la refractura en la cadera se calculan a partir de la perspectiva del costo del hospital y del centro comunitario, con un marco de tiempo de un año.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movilidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se les pedirá a los pacientes que realicen evaluaciones de movilidad de acuerdo con nuestro protocolo establecido, incluido el tiempo de preparación, la puntuación de movilidad, la escala de equilibrio de Berg y la evaluación del riesgo de caídas.
El resultado de las evaluaciones anteriores se informará como una puntuación para mostrar el nivel de riesgo de caídas del paciente.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4013-PPR-09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .