- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01382875
Sammenligningen av omfattende tverrfaglig program og konvensjonelt omsorgsprogram for skjørhetsbrudd eldre
Medisinsk-sosial virkning av et omfattende tverrfaglig program for omsorg for skjøre brudd hos eldre - Implikasjoner for helsepolitikken i Hong Kong
Fragilitetsbrudd er en av de vanligste skadene blant eldre i Hong Kong og utgjør 12 % av sykdomsbyrden hos eldre over 65 år.
Et godt helseprogram og opplæring hjelper eldre med å gjenopprette fullt funksjonsnivå og forhindre refraktur i de påfølgende 2 årene etter primærbrudd, men Hong Kong mangler et slikt program. Noen rapporter fra andre land påpekte at et godt organisert tverrfaglig styringsprogram er kostnadseffektivt for å identifisere og behandle osteoporose, redusere bruddfrekvensen, forbedre livskvaliteten og øke bevisstheten om skjørhetsbrudd.
Denne studien tar sikte på å sammenligne kostnadseffektiviteten til tverrfaglige ledelsesprogram med konvensjonelle omsorgskontroller. De kliniske effektivitetsresultatene (refrakturrate, fallrate, dødelighet, mobilitet, livskvalitet og spesialistoppfølgingstid) til pasienter med skjøre hoftebrudd i New Territories East som mottar det foreslåtte behandlingsprogrammet, vil bli sammenlignet med de fra Kowloon Central med vanlig forsiktighet som kontroller. Funnene vil gi nyttige data for beslutningstakeren for å evaluere den nåværende kliniske tjenesten for pasienter med skjøre frakturer og vurdere implementeringen av et nytt tverrfaglig styringsprogram i helsevesenet vårt.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med skjørhet i hoftebrudd i alderen 65-90 år
Ekskluderingskriterier:
- Ta medisiner som påvirker beinmetabolismen eller intensiv trening;
- De som bor på aldershjem eller noen som ikke er i stand til å overholde programmet vårt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Konvensjonelt omsorgsprogram
|
|
|
Eksperimentell: Tverrfaglig ledelsesprogram
|
konvensjonelt helseprogram for pasienter med skjøre brudd pluss vibrasjonsbehandling, treningstime og pedagogisk samtale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet for det tverrfaglige ledelsesprogrammet og konvensjonelle omsorgsprogrammet
Tidsramme: 1 år
|
Forventede kostnader ved behandling av skjørhetsbrudd og refraktur i hoften er beregnet ut fra prospektive sykehus- og samfunnshuskostnader, med en tidsramme på ett år.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet
Tidsramme: 1 år
|
Pasientene vil bli bedt om å utføre mobilitetsvurderinger i henhold til vår etablerte protokoll, inkludert time-up-to-go, mobilitetsscore, Berg balanseskala og fallrisikoscreening.
Resultatet av vurderingene ovenfor vil bli rapportert som en skåring for å vise nivået på fallrisikoen til pasienten.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4013-PPR-09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .