- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01382875
Porównanie kompleksowego, multidyscyplinarnego programu i konwencjonalnego programu opieki nad osobami w podeszłym wieku z powodu złamań
Wpływ medyczno-społeczny kompleksowego, multidyscyplinarnego programu opieki nad osobami starszymi w przypadku złamań kruchości – implikacje dla polityki opieki zdrowotnej w Hongkongu
Złamania wynikające z łamliwości są jednymi z najczęstszych urazów wśród osób starszych w Hongkongu i stanowią 12% obciążenia chorobowego osób starszych w wieku 65 lat lub starszych.
Dobry program opieki zdrowotnej i szkolenia pomagają osobom starszym w przywróceniu pełnej sprawności i zapobieganiu ponownemu złamaniu w ciągu kolejnych 2 lat po pierwotnym złamaniu, ale w Hongkongu brakuje takiego programu. Niektóre raporty z innych krajów wskazywały, że dobrze zorganizowane multidyscyplinarne programy zarządzania są opłacalne w celu identyfikacji i leczenia osteoporozy, zmniejszenia częstości złamań, poprawy jakości życia i podniesienia świadomości na temat złamań powodujących łamliwość.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie opłacalności wielodyscyplinarnego programu zarządzania z konwencjonalnymi kontrolami opieki. Wyniki skuteczności klinicznej (częstość złamań, odsetek upadków, śmiertelność, mobilność, jakość życia i czas obserwacji specjalistycznej) pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej w Nowych Terytoriach Wschodnich otrzymujących proponowany program leczenia zostaną porównane z wynikami uzyskanymi w Kowloon Central ze zwykłą ostrożnością jako kontrole. Wyniki dostarczą przydatnych danych decydentom do oceny obecnej opieki klinicznej dla pacjentów ze złamaniami z powodu łamliwości i rozważenia wdrożenia nowego multidyscyplinarnego programu zarządzania w naszym systemie opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze złamaniami kości biodrowej w wieku 65-90 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm kości lub intensywny trening fizyczny;
- Osób mieszkających w domach starców lub każdego, kto nie jest w stanie zastosować się do naszego programu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Konwencjonalny program opieki
|
|
|
Eksperymentalny: Wielodyscyplinarny program zarządzania
|
konwencjonalny program opieki zdrowotnej dla pacjentów ze złamaniami kruchymi plus terapia wibracyjna, ćwiczenia i rozmowa edukacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywność kosztowa multidyscyplinarnego programu zarządzania i konwencjonalnego programu opieki
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oczekiwane koszty leczenia złamań z powodu łamliwości kości i ponownego złamania kości udowej są obliczane na podstawie prognozy kosztów szpitala i ośrodka kultury w okresie jednego roku.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjenci zostaną poproszeni o dokonanie oceny mobilności zgodnie z naszym ustalonym protokołem, w tym o czas do startu, ocenę mobilności, skalę równowagi Berga i ocenę ryzyka upadku.
Wynik powyższych ocen zostanie przedstawiony jako punktacja, aby pokazać poziom ryzyka upadku pacjenta.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4013-PPR-09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie biodra
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Wielodyscyplinarny program zarządzania
-
University of Massachusetts, AmherstVanderbilt UniversityZakończonyDepresja | Stres, psychologiczny | Lęk | Stres, FizjologicznyStany Zjednoczone
-
Sorlandet Hospital HFUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs...ZakończonyPorażenie mózgowe | Urazy mózgu | Relacje rodzic-dziecko | Rodzicielstwo | Zaburzenia zdolności motorycznych | WzmocnienieNorwegia