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Il confronto tra il programma multidisciplinare completo e il programma di assistenza convenzionale sulla frattura da fragilità degli anziani

27 luglio 2015 aggiornato da: Kwok-Sui Leung, Chinese University of Hong Kong

Impatto medico-sociale di un programma multidisciplinare completo per la cura della frattura da fragilità degli anziani - Implicazioni per la politica sanitaria a Hong Kong

Le fratture da fragilità sono una delle lesioni più comuni tra gli anziani a Hong Kong e rappresentano il 12% del carico di malattia negli anziani di età pari o superiore a 65 anni.

Un buon programma di gestione sanitaria e formazione aiuta gli anziani a ripristinare il pieno livello funzionale e prevenire la rifrattura nei successivi 2 anni dopo la frattura primaria, ma Hong Kong non dispone di tale programma. Alcuni rapporti di altri paesi hanno sottolineato che programmi di gestione multidisciplinare ben organizzati sono convenienti per identificare e trattare l'osteoporosi, ridurre il tasso di fratture, migliorare la qualità della vita e aumentare la consapevolezza delle fratture da fragilità.

Questo studio mira a confrontare il rapporto costo-efficacia del programma di gestione multidisciplinare con i controlli di cura convenzionali. Gli esiti di efficacia clinica (tasso di rifrattura, tasso di caduta, mortalità, mobilità, qualità della vita e tempo di follow-up specialistico) dei pazienti con frattura dell'anca da fragilità nei Nuovi Territori Orientali che ricevono il programma di gestione proposto saranno confrontati con quelli di Kowloon Central con la solita cura come controlli. I risultati forniranno dati utili ai responsabili politici per valutare l'attuale servizio clinico per i pazienti con fratture da fragilità e prendere in considerazione l'implementazione di un nuovo programma di gestione multidisciplinare nel nostro sistema sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fragilità dei pazienti con frattura dell'anca di età compresa tra 65 e 90 anni

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci che influenzano il metabolismo osseo o un intenso allenamento fisico;
  • Coloro che vivono in case di riposo o chiunque non sia in grado di rispettare il nostro programma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Programma di cura convenzionale
Sperimentale: Programma di gestione multidisciplinare
programma di assistenza sanitaria convenzionale per pazienti con fratture da fragilità più trattamento con vibrazioni, lezioni di ginnastica e discorsi educativi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia in termini di costi del programma di gestione multidisciplinare e del programma di cure convenzionali
Lasso di tempo: 1 anno
I costi attesi per il trattamento della frattura da fragilità e per la rifrattura dell'anca sono calcolati in base alla prospettiva del costo dell'ospedale e del centro comunitario, con un orizzonte temporale di un anno.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità
Lasso di tempo: 1 anno
Ai pazienti verrà chiesto di eseguire valutazioni della mobilità secondo il nostro protocollo stabilito, inclusi time-up-to-go, punteggio di mobilità, scala dell'equilibrio di Berg e screening del rischio di caduta. Il risultato delle valutazioni di cui sopra verrà riportato come punteggio per mostrare il livello di rischio di caduta del paziente.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Frattura dell'anca

Prove cliniche su Programma di gestione multidisciplinare

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