- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01382875
Il confronto tra il programma multidisciplinare completo e il programma di assistenza convenzionale sulla frattura da fragilità degli anziani
Impatto medico-sociale di un programma multidisciplinare completo per la cura della frattura da fragilità degli anziani - Implicazioni per la politica sanitaria a Hong Kong
Le fratture da fragilità sono una delle lesioni più comuni tra gli anziani a Hong Kong e rappresentano il 12% del carico di malattia negli anziani di età pari o superiore a 65 anni.
Un buon programma di gestione sanitaria e formazione aiuta gli anziani a ripristinare il pieno livello funzionale e prevenire la rifrattura nei successivi 2 anni dopo la frattura primaria, ma Hong Kong non dispone di tale programma. Alcuni rapporti di altri paesi hanno sottolineato che programmi di gestione multidisciplinare ben organizzati sono convenienti per identificare e trattare l'osteoporosi, ridurre il tasso di fratture, migliorare la qualità della vita e aumentare la consapevolezza delle fratture da fragilità.
Questo studio mira a confrontare il rapporto costo-efficacia del programma di gestione multidisciplinare con i controlli di cura convenzionali. Gli esiti di efficacia clinica (tasso di rifrattura, tasso di caduta, mortalità, mobilità, qualità della vita e tempo di follow-up specialistico) dei pazienti con frattura dell'anca da fragilità nei Nuovi Territori Orientali che ricevono il programma di gestione proposto saranno confrontati con quelli di Kowloon Central con la solita cura come controlli. I risultati forniranno dati utili ai responsabili politici per valutare l'attuale servizio clinico per i pazienti con fratture da fragilità e prendere in considerazione l'implementazione di un nuovo programma di gestione multidisciplinare nel nostro sistema sanitario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Cina
- Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fragilità dei pazienti con frattura dell'anca di età compresa tra 65 e 90 anni
Criteri di esclusione:
- Assunzione di farmaci che influenzano il metabolismo osseo o un intenso allenamento fisico;
- Coloro che vivono in case di riposo o chiunque non sia in grado di rispettare il nostro programma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Programma di cura convenzionale
|
|
|
Sperimentale: Programma di gestione multidisciplinare
|
programma di assistenza sanitaria convenzionale per pazienti con fratture da fragilità più trattamento con vibrazioni, lezioni di ginnastica e discorsi educativi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia in termini di costi del programma di gestione multidisciplinare e del programma di cure convenzionali
Lasso di tempo: 1 anno
|
I costi attesi per il trattamento della frattura da fragilità e per la rifrattura dell'anca sono calcolati in base alla prospettiva del costo dell'ospedale e del centro comunitario, con un orizzonte temporale di un anno.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mobilità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Ai pazienti verrà chiesto di eseguire valutazioni della mobilità secondo il nostro protocollo stabilito, inclusi time-up-to-go, punteggio di mobilità, scala dell'equilibrio di Berg e screening del rischio di caduta.
Il risultato delle valutazioni di cui sopra verrà riportato come punteggio per mostrare il livello di rischio di caduta del paziente.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4013-PPR-09
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