- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01382875
De vergelijking van een uitgebreid multidisciplinair programma en een conventioneel zorgprogramma voor ouderen met fragiliteitsfracturen
Medisch-sociale impact van een alomvattend multidisciplinair programma voor de zorg voor fragiliteitsfracturen bij ouderen - implicaties voor het gezondheidszorgbeleid in Hong Kong
Breekbaarheidsfracturen zijn een van de meest voorkomende verwondingen bij ouderen in Hong Kong en zijn goed voor 12% van de ziektelast bij ouderen van 65 jaar of ouder.
Een goed managementprogramma en training in de gezondheidszorg helpt ouderen om het volledige functionele niveau te herstellen en refractuur te voorkomen in de volgende 2 jaar na een primaire fractuur, maar in Hong Kong ontbreekt een dergelijk programma. Sommige rapporten uit andere landen wezen erop dat goed georganiseerde multidisciplinaire managementprogramma's kosteneffectief zijn om osteoporose te identificeren en te behandelen, het aantal fracturen te verminderen, de kwaliteit van leven te verbeteren en het bewustzijn van kwetsbaarheidsfracturen te vergroten.
Deze studie heeft tot doel de kosteneffectiviteit van een multidisciplinair managementprogramma te vergelijken met conventionele zorgcontroles. De klinische effectiviteitsresultaten (herfractuurpercentage, valpercentage, mortaliteit, mobiliteit, kwaliteit van leven en specialistische follow-uptijd) van de kwetsbare heupfractuurpatiënten in New Territories East die het voorgestelde managementprogramma ontvangen, zullen worden vergeleken met die van Kowloon Central met gebruikelijke zorg als controles. De bevindingen zullen nuttige gegevens opleveren voor de beleidsmaker om de huidige klinische dienstverlening voor patiënten met fragiliteitsfracturen te evalueren en de implementatie van een nieuw multidisciplinair managementprogramma in ons gezondheidszorgsysteem te overwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fragiliteit heupfractuurpatiënten in de leeftijd van 65-90 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Het nemen van medicijnen die het botmetabolisme beïnvloeden of intensieve training;
- Degenen die in bejaardentehuizen wonen of iedereen die niet aan ons programma kan voldoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Conventioneel zorgprogramma
|
|
|
Experimenteel: Multidisciplinair managementprogramma
|
conventioneel zorgprogramma voor fragiliteitsfractuurpatiënten plus vibratiebehandeling, oefenles en leerzame gesprekken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosteneffectiviteit van het multidisciplinaire managementprogramma en het conventionele zorgprogramma
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De verwachte kosten van fragiliteitsfractuurbehandeling en refractuur van de heup worden berekend op basis van ziekenhuis- en buurthuiskosten, met een tijdsbestek van één jaar.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De patiënten zullen worden gevraagd om mobiliteitsbeoordelingen uit te voeren volgens ons vastgestelde protocol, inclusief timed-up-to-go, mobiliteitsscore, Berg-balansschaal en valrisicoscreening.
Het resultaat van de bovenstaande beoordelingen wordt gerapporteerd als een score om het niveau van het valrisico van de patiënt weer te geven.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4013-PPR-09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .