- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01382875
A Comparação entre Programa Multidisciplinar Abrangente e Programa de Cuidados Convencionais em Idosos com Fratura por Fragilidade
Impacto médico-social de um programa multidisciplinar abrangente para o cuidado da fratura por fragilidade do idoso - implicações para a política de saúde em Hong Kong
As fraturas por fragilidade são uma das lesões mais comuns entre os idosos em Hong Kong e representam 12% da carga de doenças em idosos com 65 anos ou mais.
Um bom programa de gerenciamento de saúde e treinamento ajuda os idosos a restaurar o nível funcional total e prevenir a refratura nos 2 anos seguintes após a fratura primária, mas Hong Kong carece de tal programa. Alguns relatórios de outros países apontaram que programas de gerenciamento multidisciplinar bem organizados são custo-efetivos para identificar e tratar a osteoporose, reduzir a taxa de fraturas, melhorar a qualidade de vida e aumentar a conscientização sobre fraturas por fragilidade.
Este estudo tem como objetivo comparar o custo-efetividade do programa de gestão multidisciplinar com controles de cuidados convencionais. Os resultados de eficácia clínica (taxa de refratura, taxa de queda, mortalidade, mobilidade, qualidade de vida e tempo de acompanhamento especializado) dos pacientes com fratura de quadril por fragilidade em New Territories East recebendo o programa de gerenciamento proposto serão comparados com os de Kowloon Central com o cuidado usual como controles. As descobertas fornecerão dados úteis para o formulador de políticas avaliar o serviço clínico atual para pacientes com fraturas por fragilidade e considerar a implementação de um novo programa de gerenciamento multidisciplinar em nosso sistema de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fratura de quadril por fragilidade entre 65 e 90 anos
Critério de exclusão:
- Tomar medicamentos que afetem o metabolismo ósseo ou fazer exercícios intensivos;
- Aqueles que vivem em lares de terceira idade ou qualquer pessoa que não possa cumprir nosso programa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Programa de cuidados convencionais
|
|
|
Experimental: Programa de gestão multidisciplinar
|
programa de saúde convencional para pacientes com fratura por fragilidade mais tratamento de vibração, aula de exercícios e palestra educacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custo-eficácia do programa de gestão multidisciplinar e do programa de cuidados convencionais
Prazo: 1 ano
|
Os custos esperados do tratamento da fratura por fragilidade e da refratura do quadril são calculados a partir da perspectiva de custo hospitalar e centro comunitário, com prazo de um ano.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mobilidade
Prazo: 1 ano
|
Os pacientes serão solicitados a realizar avaliações de mobilidade de acordo com nosso protocolo estabelecido, incluindo tempo para ir, pontuação de mobilidade, escala de equilíbrio de Berg e triagem de risco de queda.
O resultado das avaliações acima será relatado como uma pontuação para mostrar o nível de risco de queda do paciente.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4013-PPR-09
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .