Algoritmus pro intraoperační cílenou hemodynamickou léčbu v nekardiální chirurgii (ERAS_feasi)
7. září 2011 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Algoritmus pro intraoperační cílenou hemodynamickou léčbu v nekardiální chirurgii - studie proveditelnosti
Byl vytvořen systematický literární rešerše a byl vytvořen cílený hemodynamický algoritmus.
Hypotézou této studie bylo, že cílově zaměřený hemodynamický algoritmus je proveditelný a může zlepšit klinický výsledek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Po systematickém vyhledávání literatury byl vytvořen cílený hemodynamický algoritmus.
Algoritmus byl přizpůsoben mezinárodním standardům a na mezinárodních setkáních bylo dosaženo konsensu prostřednictvím modifikované metody Delphi.
Byla testována proveditelnost použití algoritmu pro intraoperační hemodynamický management a výsledná klinická data byla retrospektivně analyzována pro několik typů operací s hypotézou, že cílově zaměřený hemodynamický algoritmus je v klinickém prostředí proveditelný a může zlepšit klinický výsledek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
774
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující chirurgickou opravu zlomenin kyčle, otevřenou pravostrannou hemikolektomii a rozšířenou hemikolektomii, radikální debulking tumoru u primárního karcinomu ovaria nebo resekci hlavy pankreatu zachovávající pylor.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující chirurgickou opravu zlomenin kyčle, otevřenou pravostrannou hemikolektomii a rozšířenou hemikolektomii, radikální debulking tumoru u primárního karcinomu ovaria nebo resekci hlavy pankreatu zachovávající pylor na Charité - University Medicine Berlin, Campus Virchow Clinic
- 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- nouzové postupy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Konvenční péče
pacientů léčených konvenční hemodynamickou péčí intraoperačně
|
|
Hemodynamický algoritmus
pacientů léčených v rámci cíleného hemodynamického algoritmu intraoperačně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: období 60 dnů
|
Posuzuje se perioperační doba hospitalizace.
|
období 60 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
potřeba ventilační terapie
Časové okno: období 60 dnů
|
Posuzuje se peroperační potřeba ventilační terapie.
|
období 60 dnů
|
|
peněžní náhrada za prodloužený pobyt v nemocnici
Časové okno: období 60 dnů
|
Peněžní náhrada za prodloužený pobyt v nemocnici se posuzuje za účelem posouzení dopadu na finanční důsledky.
|
období 60 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Kolorektální novotvary
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
- Novotvary tlustého střeva
Další identifikační čísla studie
- ERAS_feasibility
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .