- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01384097
Алгоритм интраоперационного целенаправленного управления гемодинамикой в внесердечной хирургии (ERAS_feasi)
7 сентября 2011 г. обновлено: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Алгоритм интраоперационного целенаправленного управления гемодинамикой в некардиальной хирургии - технико-экономическое обоснование
На основе систематического поиска литературы был создан целенаправленный гемодинамический алгоритм.
Гипотеза этого исследования заключалась в том, что целенаправленный гемодинамический алгоритм осуществим и может улучшить клинический исход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
После систематического поиска литературы был создан целенаправленный гемодинамический алгоритм.
Алгоритм был адаптирован к международным стандартам, и на международных встречах был достигнут консенсус с помощью модифицированного метода Дельфи.
Была проверена возможность использования алгоритма для интраоперационного управления гемодинамикой, и полученные клинические данные были проанализированы ретроспективно для нескольких типов операций с гипотезой о том, что целенаправленный алгоритм гемодинамики осуществим в клинических условиях и может улучшить клинический результат.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
774
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие хирургическую коррекцию переломов шейки бедра, открытую правостороннюю гемиколэктомию и расширенную гемиколэктомию, радикальное удаление опухоли при первичном раке яичников или резекцию головки поджелудочной железы с сохранением привратника.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие хирургическую коррекцию переломов шейки бедра, открытую правостороннюю гемиколэктомию и расширенную гемиколэктомию, радикальное удаление опухоли при первичном раке яичников или резекцию головки поджелудочной железы с сохранением привратника в больнице Charité — University Medicine Berlin, Campus Virchow Clinic
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- аварийные процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Обычный уход
пациенты, получавшие стандартную гемодинамическую помощь интраоперационно
|
|
Гемодинамический алгоритм
пациенты, пролеченные в рамках целевого гемодинамического алгоритма интраоперационно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: период 60 дней
|
Оценивается периоперационная продолжительность пребывания в стационаре.
|
период 60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребность в искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: период 60 дней
|
Оценивается периоперационная потребность в ИВЛ.
|
период 60 дней
|
|
денежная компенсация за длительное пребывание в стационаре
Временное ограничение: период 60 дней
|
Денежная компенсация за длительное пребывание в больнице оценивается для оценки влияния на финансовые последствия.
|
период 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- ERAS_feasibility
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .