- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01384097
Algorytm śródoperacyjnego zarządzania hemodynamicznego ukierunkowanego na cel w chirurgii niekardiochirurgicznej (ERAS_feasi)
7 września 2011 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Algorytm śródoperacyjnego zarządzania hemodynamicznego ukierunkowanego na cel w chirurgii niekardiochirurgicznej – studium wykonalności
Na podstawie systematycznego przeszukiwania literatury stworzono ukierunkowany na cel algorytm hemodynamiczny.
Hipoteza tego badania była taka, że algorytm hemodynamiczny ukierunkowany na cel jest wykonalny i może poprawić wyniki kliniczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Po systematycznym przeszukiwaniu literatury opracowano celowy algorytm hemodynamiczny.
Algorytm został dostosowany do międzynarodowych standardów, a konsensus został osiągnięty poprzez zmodyfikowaną metodę Delphi na międzynarodowych spotkaniach.
Zbadano wykonalność zastosowania algorytmu do śródoperacyjnego zarządzania hemodynamicznego, a uzyskane dane kliniczne przeanalizowano retrospektywnie dla kilku rodzajów operacji z hipotezą, że algorytm hemodynamiczny ukierunkowany na cel jest wykonalny w warunkach klinicznych i może poprawić wyniki kliniczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
774
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani chirurgicznemu leczeniu złamań szyjki kości udowej, hemikolektomii otwartej prawostronnej i hemikolektomii rozszerzonej, radykalnym usunięciu guza w pierwotnym raku jajnika lub resekcji głowy trzustki z zachowaniem odźwiernika.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani chirurgicznemu leczeniu złamań szyjki kości udowej, hemikolektomii otwartej prawej i hemikolektomii rozszerzonej, radykalnym usunięciu guza w pierwotnym raku jajnika lub resekcji głowy trzustki z zachowaniem odźwiernika w Charité - University Medicine Berlin, Campus Virchow Clinic
- 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- procedury awaryjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pielęgnacja konwencjonalna
pacjentów leczonych śródoperacyjnie konwencjonalną opieką hemodynamiczną
|
Algorytm hemodynamiczny
pacjentów leczonych śródoperacyjnie w ramach celowego algorytmu hemodynamicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: okres 60 dni
|
Ocenia się długość pobytu w szpitalu w okresie okołooperacyjnym.
|
okres 60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
konieczność terapii respiratorem
Ramy czasowe: okres 60 dni
|
Ocenia się okołooperacyjną potrzebę terapii respiratorem.
|
okres 60 dni
|
zwrot pieniędzy za przedłużony pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: okres 60 dni
|
Refundacja pieniężna za przedłużony pobyt w szpitalu jest oceniana w celu oceny wpływu na konsekwencje finansowe.
|
okres 60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
- Nowotwory okrężnicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERAS_feasibility
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .