- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01384097
Um Algoritmo para Gerenciamento Hemodinâmico Intraoperatório em Cirurgia Não Cardíaca (ERAS_feasi)
7 de setembro de 2011 atualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Um Algoritmo para Gerenciamento Hemodinâmico Intraoperatório em Cirurgia Não Cardíaca - um Estudo de Viabilidade
Uma busca sistemática na literatura criou um algoritmo hemodinâmico dirigido por objetivos.
A hipótese deste estudo foi que o algoritmo hemodinâmico dirigido por metas é viável e pode melhorar o resultado clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Após uma busca sistemática na literatura, um algoritmo hemodinâmico dirigido por objetivos foi criado.
O algoritmo foi adaptado aos padrões internacionais e o consenso foi alcançado por meio de um método Delphi modificado em reuniões internacionais.
A viabilidade de usar o algoritmo para gerenciamento hemodinâmico intraoperatório foi testada e os dados clínicos resultantes analisados retrospectivamente para vários tipos de cirurgia com a hipótese de que o algoritmo hemodinâmico direcionado a metas é viável no ambiente clínico e pode melhorar o resultado clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
774
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 13353
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a reparo cirúrgico de fraturas de quadril, hemicolectomia direita aberta e hemicolectomia estendida, ressecção tumoral radical em câncer de ovário primário ou ressecção da cabeça pancreática com preservação do piloro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a reparo cirúrgico de fraturas de quadril, hemicolectomia direita aberta e hemicolectomia estendida, ressecção tumoral radical em câncer de ovário primário ou ressecção da cabeça pancreática com preservação do piloro no Charité - University Medicine Berlin, Campus Virchow Clinic
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- procedimentos de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Cuidados convencionais
pacientes tratados por cuidados hemodinâmicos convencionais no intraoperatório
|
|
Algoritmo hemodinâmico
pacientes tratados dentro de um algoritmo hemodinâmico dirigido por objetivos no intraoperatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de internação
Prazo: um período de 60 dias
|
O tempo de internação hospitalar perioperatório é avaliado.
|
um período de 60 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
necessidade de terapia ventilatória
Prazo: um período de 60 dias
|
A necessidade perioperatória de terapia ventilatória é avaliada.
|
um período de 60 dias
|
|
reembolso monetário por internação hospitalar prolongada
Prazo: um período de 60 dias
|
O reembolso monetário por internação prolongada é avaliado para avaliar o impacto nas consequências financeiras.
|
um período de 60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
- Neoplasias colônicas
Outros números de identificação do estudo
- ERAS_feasibility
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