- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01384097
Un algoritmo per la gestione emodinamica mirata all'obiettivo intraoperatorio nella chirurgia non cardiaca (ERAS_feasi)
7 settembre 2011 aggiornato da: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Un algoritmo per la gestione emodinamica mirata all'obiettivo intraoperatorio nella chirurgia non cardiaca: uno studio di fattibilità
È stata creata una ricerca sistematica della letteratura su un algoritmo emodinamico finalizzato.
L'ipotesi di questo studio era che l'algoritmo emodinamico finalizzato è fattibile e può migliorare l'esito clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Dopo una ricerca sistematica della letteratura, è stato creato un algoritmo emodinamico finalizzato.
L'algoritmo è stato adattato agli standard internazionali e il consenso è stato raggiunto attraverso un metodo Delphi modificato durante le riunioni internazionali.
È stata testata la fattibilità dell'utilizzo dell'algoritmo per la gestione emodinamica intraoperatoria e i dati clinici risultanti sono stati analizzati retrospettivamente per diversi tipi di chirurgia con l'ipotesi che l'algoritmo emodinamico mirato sia fattibile in ambito clinico e possa migliorare l'esito clinico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
774
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 13353
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a riparazione chirurgica delle fratture dell'anca, emicolectomia destra aperta ed emicolectomia estesa, debulking radicale del tumore nel carcinoma ovarico primario o resezione della testa del pancreas con conservazione del piloro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a riparazione chirurgica delle fratture dell'anca, emicolectomia destra aperta ed emicolectomia estesa, debulking radicale del tumore nel carcinoma ovarico primario o resezione della testa del pancreas con conservazione del piloro presso la Charité - University Medicine Berlin, Campus Virchow Clinic
- 18 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- procedure di emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Cure convenzionali
pazienti trattati intraoperatoriamente con cure emodinamiche convenzionali
|
Algoritmo emodinamico
pazienti trattati intraoperatoriamente all'interno di un algoritmo emodinamico finalizzato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: un periodo di 60 giorni
|
Viene valutata la durata della degenza ospedaliera perioperatoria.
|
un periodo di 60 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
necessità di terapia ventilatoria
Lasso di tempo: un periodo di 60 giorni
|
Viene valutata la necessità perioperatoria di terapia ventilatoria.
|
un periodo di 60 giorni
|
rimborso monetario per degenza ospedaliera prolungata
Lasso di tempo: un periodo di 60 giorni
|
Il rimborso monetario per la degenza ospedaliera prolungata viene valutato per valutare l'impatto sulle conseguenze finanziarie.
|
un periodo di 60 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
- Neoplasie del colon
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERAS_feasibility
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