- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01384097
En algoritme for intraoperativ målrettet hemodynamisk behandling i ikke-hjertekirurgi (ERAS_feasi)
7. september 2011 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
En algoritme for intraoperativ målrettet hemodynamisk behandling i ikke-hjertekirurgi - en mulighetsstudie
Et systematisk litteratursøk ble opprettet en målrettet hemodynamisk algoritme.
Hypotesen for denne studien var at den målrettede hemodynamiske algoritmen er gjennomførbar og kan forbedre det kliniske resultatet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Etter et systematisk litteratursøk ble det laget en målrettet hemodynamisk algoritme.
Algoritmen ble tilpasset internasjonale standarder og konsensus ble oppnådd gjennom en modifisert Delphi-metode på internasjonale møter.
Gjennomførbarheten av å bruke algoritmen for intraoperativ hemodynamisk behandling ble testet og de resulterende kliniske dataene ble analysert retrospektivt for flere typer kirurgi med hypotesen om at den målrettede hemodynamiske algoritmen er gjennomførbar i kliniske omgivelser og kan forbedre det kliniske resultatet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
774
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår en kirurgisk reparasjon av hoftebrudd, åpen høyre hemikolektomi og utvidet hemikolektomi, radikal tumordebulking ved primær eggstokkreft eller en pylorus-bevarende pankreashodereseksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår en kirurgisk reparasjon av hoftebrudd, åpen høyre hemikolektomi og utvidet hemikolektomi, radikal svulst debulking i primær eggstokkreft eller en pylorus-bevarende pankreashodereseksjon ved Charité - University Medicine Berlin, Campus Virchow Clinic
- 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- nødprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Konvensjonell omsorg
pasienter behandlet med konvensjonell hemodynamisk behandling intraoperativt
|
|
Hemodynamisk algoritme
pasienter behandlet innenfor en målrettet hemodynamisk algoritme intraoperativt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykehusets liggetid
Tidsramme: en periode på 60 dager
|
Det perioperative sykehusets liggetid vurderes.
|
en periode på 60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behov for respiratorbehandling
Tidsramme: en periode på 60 dager
|
Det perioperative behovet for respiratorbehandling vurderes.
|
en periode på 60 dager
|
|
pengerefusjon for lengre sykehusopphold
Tidsramme: en periode på 60 dager
|
Den økonomiske refusjonen for lengre sykehusopphold vurderes for å vurdere innvirkningen på økonomiske konsekvenser.
|
en periode på 60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2011
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
- Kolon neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- ERAS_feasibility
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .