- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01384097
Een algoritme voor intraoperatieve, doelgerichte hemodynamische behandeling bij niet-cardiale chirurgie (ERAS_feasi)
7 september 2011 bijgewerkt door: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Een algoritme voor intra-operatieve, doelgerichte hemodynamische behandeling bij niet-cardiale chirurgie - een haalbaarheidsonderzoek
Een systematisch literatuuronderzoek en een doelgericht hemodynamisch algoritme werd gecreëerd.
De hypothese van deze studie was dat het doelgerichte hemodynamische algoritme haalbaar is en de klinische uitkomst kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Na een systematisch literatuuronderzoek werd een doelgericht hemodynamisch algoritme gecreëerd.
Het algoritme werd aangepast aan internationale standaarden en via een aangepaste Delphi-methode werd op internationale bijeenkomsten consensus bereikt.
De haalbaarheid van het gebruik van het algoritme voor intraoperatieve hemodynamische behandeling werd getest en de resulterende klinische gegevens werden retrospectief geanalyseerd voor verschillende soorten chirurgie met de hypothese dat het doelgerichte hemodynamische algoritme haalbaar is in de klinische setting en de klinische uitkomst kan verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
774
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een chirurgische reparatie van heupfracturen ondergaan, open rechter hemicolectomie en verlengde hemicolectomie, radicale tumordebulking bij primair ovariumcarcinoom of een pylorussparende pancreaskopresectie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een chirurgische reparatie van heupfracturen ondergaan, open hemicolectomie rechts en verlengde hemicolectomie, radicale tumordebulking bij primaire eierstokkanker of een pylorussparende resectie van de pancreaskop in de Charité - Universitaire Geneeskunde Berlijn, Campus Virchow Kliniek
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- noodprocedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Conventionele zorg
patiënten die intraoperatief worden behandeld door conventionele hemodynamische zorg
|
Hemodynamisch algoritme
patiënten die intraoperatief werden behandeld binnen een doelgericht hemodynamisch algoritme
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: een periode van 60 dagen
|
De duur van het verblijf in het ziekenhuis perioperatief wordt beoordeeld.
|
een periode van 60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
beademingstherapie nodig
Tijdsspanne: een periode van 60 dagen
|
De perioperatieve behoefte aan beademingstherapie wordt beoordeeld.
|
een periode van 60 dagen
|
geldelijke vergoeding voor langdurig ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: een periode van 60 dagen
|
De geldelijke vergoeding voor verlengd ziekenhuisverblijf wordt beoordeeld om de impact op de financiële gevolgen te evalueren.
|
een periode van 60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
- Koloniale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- ERAS_feasibility
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .