- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01384097
En algoritm för intraoperativ målstyrd hemodynamisk hantering vid icke-hjärtkirurgi (ERAS_feasi)
7 september 2011 uppdaterad av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
En algoritm för intraoperativ målstyrd hemodynamisk hantering vid icke-hjärtkirurgi - en genomförbarhetsstudie
En systematisk litteratursökning skapades en målinriktad hemodynamisk algoritm.
Hypotesen för denna studie var att den målinriktade hemodynamiska algoritmen är genomförbar och kan förbättra det kliniska resultatet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Efter en systematisk litteratursökning skapades en målinriktad hemodynamisk algoritm.
Algoritmen anpassades till internationella standarder och konsensus nåddes genom en modifierad Delphi-metod vid internationella möten.
Möjligheten att använda algoritmen för intraoperativ hemodynamisk hantering testades och de resulterande kliniska data analyserades retrospektivt för flera typer av kirurgi med hypotesen att den målinriktade hemodynamiska algoritmen är genomförbar i den kliniska miljön och kan förbättra det kliniska resultatet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
774
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår en kirurgisk reparation av höftfrakturer, öppen höger hemikolektomi och förlängd hemikolektomi, radikal tumördebulking vid primär äggstockscancer eller en pylorusbevarande pankreashuvudresektion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår en kirurgisk reparation av höftfrakturer, öppen höger hemikolektomi och förlängd hemikolektomi, radikal tumördebulking vid primär äggstockscancer eller en pylorusbevarande pankreashuvudresektion vid Charité - University Medicine Berlin, Campus Virchow Clinic
- 18 år och äldre
Exklusions kriterier:
- nödprocedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Konventionell vård
patienter som behandlas med konventionell hemodynamisk vård intraoperativt
|
|
Hemodynamisk algoritm
patienter som behandlas inom en målinriktad hemodynamisk algoritm intraoperativt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusets vistelsetid
Tidsram: en period på 60 dagar
|
Den perioperativa sjukhusvistelsen bedöms.
|
en period på 60 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
behov av respiratorbehandling
Tidsram: en period på 60 dagar
|
Det perioperativa behovet av respiratorbehandling bedöms.
|
en period på 60 dagar
|
|
ekonomisk ersättning för långvarig sjukhusvistelse
Tidsram: en period på 60 dagar
|
Den monetära ersättningen för förlängd sjukhusvistelse bedöms för att utvärdera inverkan på ekonomiska konsekvenser.
|
en period på 60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Ovariella neoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
- Kolonneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- ERAS_feasibility
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .