- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01384097
Algoritmi intraoperatiiviseen tavoitteelliseen hemodynaamiseen hallintaan ei-sydänkirurgiassa (ERAS_feasi)
keskiviikko 7. syyskuuta 2011 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Algoritmi intraoperatiiviseen tavoitteelliseen hemodynaamiseen hallintaan ei-sydänkirurgiassa – toteutettavuustutkimus
Järjestelmällinen kirjallisuushaku luotiin tavoitteellinen hemodynaaminen algoritmi.
Tämän tutkimuksen hypoteesi oli, että tavoitteellinen hemodynaaminen algoritmi on käyttökelpoinen ja voi parantaa kliinistä tulosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Systemaattisen kirjallisuuden haun jälkeen luotiin tavoitteellinen hemodynaaminen algoritmi.
Algoritmi mukautettiin kansainvälisiin standardeihin ja konsensus saavutettiin muunnetulla Delphi-menetelmällä kansainvälisissä kokouksissa.
Algoritmin käyttökelpoisuutta intraoperatiivisessa hemodynaamisessa hallinnassa testattiin ja tuloksena saatua kliinistä dataa analysoitiin retrospektiivisesti useiden erityyppisten leikkausten osalta olettaen, että tavoitteellinen hemodynaaminen algoritmi on käyttökelpoinen kliinisessä ympäristössä ja voi parantaa kliinistä tulosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
774
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään lonkkamurtumien kirurginen korjaus, avoin oikeanpuoleinen hemikolektomia ja laajennettu hemikolektomia, primaarisen munasarjasyövän radikaali tuumorileikkaus tai pylorusta säilyttävä haiman pään resektio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kirurginen korjaus lonkkamurtumiin, avoin oikeanpuoleinen hemikolektomia ja laajennettu hemikolektomia, radikaali kasvaimen poistaminen primaarisessa munasarjasyövässä tai pylorusta säilyttävä haiman pään resektio Charité - University Medicine Berlin, Campus Virchow Clinic
- 18 vuotta ja vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- hätätoimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Perinteinen hoito
tavanomaisella hemodynaamisella hoidolla leikkauksen aikana hoidettuja potilaita
|
Hemodynaaminen algoritmi
potilaat, joita hoidetaan tavoitteellisen hemodynaamisen algoritmin mukaisesti leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 60 päivän ajan
|
Perioperatiivinen sairaalahoidon pituus arvioidaan.
|
60 päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hengityskonehoidon tarve
Aikaikkuna: 60 päivän ajan
|
Ventilaattorihoidon perioperatiivinen tarve arvioidaan.
|
60 päivän ajan
|
rahallinen korvaus pitkäaikaisesta sairaalahoidosta
Aikaikkuna: 60 päivän ajan
|
Pitkäaikaisen sairaalahoidon rahallista korvausta arvioidaan taloudellisten seurausten arvioimiseksi.
|
60 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Paksusuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERAS_feasibility
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .