- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01384097
Algoritmus az intraoperatív célirányos hemodinamikai kezeléshez a nem szívsebészetben (ERAS_feasi)
2011. szeptember 7. frissítette: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Algoritmus az intraoperatív célirányos hemodinamikai kezeléshez a nem szívsebészetben – megvalósíthatósági tanulmány
Szisztematikus szakirodalmi kutatással célirányos hemodinamikai algoritmust készítettem.
A tanulmány hipotézise az volt, hogy a célirányos hemodinamikai algoritmus megvalósítható, és javíthatja a klinikai eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Szisztematikus szakirodalmi kutatás után egy célirányos hemodinamikai algoritmus készült.
Az algoritmust a nemzetközi szabványokhoz igazították, és a nemzetközi találkozókon módosított Delphi módszerrel konszenzusra jutottak.
Az algoritmus intraoperatív hemodinamikai kezelésre való alkalmazásának megvalósíthatóságát teszteltük, és a kapott klinikai adatokat retrospektív módon elemeztük többféle műtét esetében azzal a hipotézissel, hogy a célirányos hemodinamikai algoritmus megvalósítható klinikai környezetben, és javíthatja a klinikai eredményeket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
774
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél csípőtáji törés, nyitott jobb oldali hemicolectomia és kiterjesztett hemicolectomia, primer petefészekrákban radikális tumor lebontása vagy pylorus-megőrző hasnyálmirigyfej reszekciója esett át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél csípőtáji törés, nyitott jobb oldali hemicolectomia és kiterjesztett hemicolectomia, radikális tumor lebontása primer petefészekrákban vagy pylorus-megtartó hasnyálmirigyfej reszekció történik a Charité - University Medicine Berlinben, Campus Virchow Clinic
- 18 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
- vészhelyzeti eljárás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hagyományos ellátás
hagyományos hemodinamikai ellátással intraoperatívan kezelt betegek
|
|
Hemodinamikai algoritmus
célirányos hemodinamikai algoritmuson belül intraoperatívan kezelt betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 60 napos időszak
|
Felmérik a perioperatív kórházi tartózkodás időtartamát.
|
60 napos időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lélegeztetőterápia szükségessége
Időkeret: 60 napos időszak
|
Felmérik a lélegeztetőterápia perioperatív szükségességét.
|
60 napos időszak
|
|
pénzbeli költségtérítés hosszabb kórházi tartózkodás esetén
Időkeret: 60 napos időszak
|
A hosszabb kórházi tartózkodás pénzbeli visszatérítését a pénzügyi következményekre gyakorolt hatás értékelése érdekében értékelik.
|
60 napos időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Kolorektális neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
- Vastagbél neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERAS_feasibility
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .