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Un algorithme pour la gestion hémodynamique peropératoire ciblée en chirurgie non cardiaque (ERAS_feasi)

7 septembre 2011 mis à jour par: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Un algorithme pour la gestion hémodynamique peropératoire ciblée en chirurgie non cardiaque - une étude de faisabilité

Une recherche systématique de la littérature et un algorithme hémodynamique ciblé ont été créés. L'hypothèse de cette étude était que l'algorithme hémodynamique orienté vers un objectif est faisable et peut améliorer les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après une recherche documentaire systématique, un algorithme hémodynamique orienté vers un but a été créé. L'algorithme a été adapté aux normes internationales et un consensus a été atteint grâce à une méthode Delphi modifiée lors de réunions internationales. La faisabilité de l'utilisation de l'algorithme pour la gestion hémodynamique peropératoire a été testée et les données cliniques résultantes ont été analysées rétrospectivement pour plusieurs types de chirurgie avec l'hypothèse que l'algorithme hémodynamique ciblé est réalisable dans le cadre clinique et peut améliorer les résultats cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

774

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Charité - University Medicine Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une réparation chirurgicale de fractures de la hanche, une hémicolectomie droite ouverte et une hémicolectomie étendue, une réduction tumorale radicale dans le cancer primitif de l'ovaire ou une résection de la tête du pancréas préservant le pylore.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une réparation chirurgicale de fractures de la hanche, une hémicolectomie droite ouverte et une hémicolectomie étendue, une réduction tumorale radicale dans le cancer primitif de l'ovaire ou une résection de la tête du pancréas préservant le pylore à la Charité - University Medicine Berlin, Campus Virchow Clinic
  • 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Procédures d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Soins conventionnels
patients traités par soins hémodynamiques conventionnels en peropératoire
Algorithme hémodynamique
patients traités dans le cadre d'un algorithme hémodynamique ciblé en peropératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du séjour à l'hôpital
Délai: une période de 60 jours
La durée d'hospitalisation périopératoire est évaluée.
une période de 60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
besoin d'une thérapie par ventilateur
Délai: une période de 60 jours
Le besoin périopératoire d'un traitement par ventilateur est évalué.
une période de 60 jours
remboursement monétaire pour un séjour prolongé à l'hôpital
Délai: une période de 60 jours
Le remboursement monétaire d'un séjour prolongé à l'hôpital est évalué pour évaluer l'impact sur les conséquences financières.
une période de 60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2011

Première publication (Estimation)

28 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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