- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01384097
Un algoritmo para el manejo hemodinámico intraoperatorio dirigido por objetivos en cirugía no cardíaca (ERAS_feasi)
7 de septiembre de 2011 actualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Un algoritmo para el manejo hemodinámico intraoperatorio dirigido por objetivos en cirugía no cardíaca: un estudio de viabilidad
Se creó una búsqueda bibliográfica sistemática y un algoritmo hemodinámico dirigido por objetivos.
La hipótesis de este estudio fue que el algoritmo hemodinámico dirigido por objetivos es factible y puede mejorar el resultado clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Después de una búsqueda bibliográfica sistemática, se creó un algoritmo hemodinámico dirigido por objetivos.
El algoritmo se adaptó a los estándares internacionales y se llegó a un consenso mediante un método Delphi modificado en reuniones internacionales.
Se probó la viabilidad de usar el algoritmo para el manejo hemodinámico intraoperatorio y los datos clínicos resultantes se analizaron retrospectivamente para varios tipos de cirugía con la hipótesis de que el algoritmo hemodinámico dirigido por objetivos es factible en el entorno clínico y puede mejorar el resultado clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
774
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Charité - University Medicine Berlin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a reparación quirúrgica de fracturas de cadera, hemicolectomía derecha abierta y hemicolectomía extendida, reducción tumoral radical en cáncer de ovario primario o resección de cabeza de páncreas con preservación del píloro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a una reparación quirúrgica de fracturas de cadera, hemicolectomía derecha abierta y hemicolectomía extendida, reducción tumoral radical en cáncer de ovario primario o resección de la cabeza del páncreas con preservación del píloro en Charité - University Medicine Berlin, Campus Virchow Clinic
- 18 años y mayores
Criterio de exclusión:
- procedimientos de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Atención convencional
pacientes tratados intraoperatoriamente con cuidados hemodinámicos convencionales
|
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Algoritmo hemodinámico
pacientes tratados intraoperatoriamente dentro de un algoritmo hemodinámico dirigido por objetivos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: un plazo de 60 días
|
Se evalúa la duración de la estancia hospitalaria perioperatoria.
|
un plazo de 60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
necesidad de terapia de ventilación
Periodo de tiempo: un plazo de 60 días
|
Se evalúa la necesidad perioperatoria de terapia con ventilador.
|
un plazo de 60 días
|
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reembolso monetario por estancia prolongada en el hospital
Periodo de tiempo: un plazo de 60 días
|
El reembolso monetario por estadía hospitalaria prolongada se evalúa para evaluar el impacto en las consecuencias financieras.
|
un plazo de 60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Spies, MD Prof., Charite University, Berlin, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- ERAS_feasibility
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