Účinky N-acetylcysteinu na chemii mozku a chování u osob užívajících kokain (NAC) (NAC)
Účinky N-acetylcysteinu na mozkovou chemii a chování u osob užívajících kokain
N-acetylcystein (NAC) je lék, který Food and Drug Administration (FDA) schválil pro několik lékařských použití, jako je rozpouštění hlenu u pacientů s dýchacími problémy, léčba předávkování paracetamolem (Tylenol) a ochrana ledvin před toxickými látkami. .
Některé nedávné studie naznačují, že NAC by mohl být užitečný při léčbě jiných poruch včetně závislostí. Jedním z účelů této studie je zjistit, zda NAC mění hladinu mozkového glutamátu (chemická látka, která excituje mozkové buňky). Dalším hlavním účelem je zjistit, zda NAC ovlivňuje, kolik kokainu lidé užívají.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Lůžková fáze: Účastníci budou bydlet na lůžkové výzkumné jednotce alespoň 2 po sobě jdoucí noci a možná až 20 po sobě jdoucích nocí. Účastníci nemohou mít návštěvy a nebudou moci opustit lůžkovou jednotku (kromě s doprovodem personálu), pokud ze studie neodejdou. Budeme odebírat vzorky moči denně, abychom se ujistili, že účastníci neužívají žádné drogy kromě těch, které jsou součástí studie. Kromě toho účastníci každé ráno, odpoledne a večer dostanou kapsli obsahující placebo (slepý pokus) nebo různé dávky N-acetylcysteinu.
Účastníci se zúčastní několika pokusů (až 9 sezení), kde jim bude podáno standardní množství prášku (označeného jako lék A nebo lék B) k vdechnutí brčkem do nosu. Prášek bude obsahovat placebo (prášek neobsahující žádnou drogu) nebo různé dávky kokainu. Pomocí dotazníků změříme, jak se účastníci cítí, a zaznamenáme vitální funkce včetně dechové frekvence, hladiny kyslíku v krvi, srdeční frekvence a krevního tlaku.
Účastníci budou také požádáni, aby provedli 3hodinový počítačový úkol, který jim umožní pracovat pro drogu A, drogu B nebo peníze. Na konci počítačového úkolu účastníci obdrží množství drogy, které vydělali, a potvrzení o množství peněz, které vydělali.
Každé pondělí pobytu v nemocnici budou účastníci eskortováni do nemocnice Harper na speciální typ skenování magnetickou rezonancí (MRI), známé jako magnetická rezonanční spektroskopie (MRS). Jedná se o neinvazivní způsob studia chemie mozku. Účastníci se zúčastní celkem dvou (2) vyšetření magnetickou rezonancí. Celková délka každého skenování mozku bude asi 2 hodiny.
Navíc každé pondělí pobytu na lůžku otestujeme citlivost mozku účastníků na magnetickou stimulaci. Na vršek hlavy bude umístěn malý magnet, aby se uvnitř mozku generoval malý elektrický proud. Tento postup se nazývá transkraniální magnetická stimulace (TMS). Budeme stimulovat část mozku, která ovládá pohyb prstů. Tři záznamové elektrody (kovové senzory jako ty, které se používají pro EKG) budou umístěny na pravém palci a ukazováčku. Budeme měřit účinky různého množství magnetické stimulace na svalovou aktivitu palce a ukazováčku (jak je vidět na obrazovce počítače). Rovněž požádáme účastníky, aby během částí procedury tlačili prstem na páku. Tyto úkoly budou trvat asi 2 hodiny.
Pro dokončení studia je nutná minimální délka pobytu 16 nocí hospitalizovaných pacientů. Maximální délka pobytu je 20 hospitalizovaných nocí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Wayne State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolnice a dobrovolnice (18–55 let)
- Musí splňovat kritéria DSM-IV pro současné zneužívání nebo závislost na kokainu a chtít se účastnit výzkumu.
- Pozitivní test moči na kokain.
- Kandidáti musí být v dobrém zdravotním stavu, aby byli způsobilí.
- Všichni kandidáti musí absolvovat rutinní lékařské vyšetření (anamnéza a fyzikální) se standardními laboratorními testy (kompletní biochemie krve, analýza moči, těhotenský test moči u žen, tuberkulinový screening) a 12svodové EKG při úvodní screeningové návštěvě.
Kritéria vyloučení:
- Závažná psychiatrická onemocnění (např. psychóza, bipolární porucha, pokusy o sebevraždu, velká deprese, která není vyvolána látkami).
- Porucha užívání návykových látek jiná než zneužívání nebo závislost na kokainu, závislost na nikotinu, zneužívání alkoholu, zneužívání sedativ nebo zneužívání marihuany.
- Neurologická onemocnění (např. mrtvice, záchvaty); kardiovaskulární problémy (např. infarkt myokardu, angina pectoris, systolický TK >160 nebo 95 mmHg nebo klinicky abnormální EKG); plicní onemocnění (např. astma, TBC); systémová onemocnění (např. hepatitida, autoimunitní onemocnění).
- Kognitivní porucha.
- Vystaven v posledních 30 dnech lékům, které by zvýšily riziko studie (např. toxicita pro hlavní orgánové systémy, psychofarmaka, astmatické inhalátory nebo interakce se studovanými léky).
- Těhotné (HCG v moči), kojící (self-report) nebo pokud jsou heterosexuálně aktivní a nepoužívají (self-report) lékařsky schválená antikoncepční opatření (perorální nebo depotní antikoncepce, IUD, kondom/pěna, sterilizace, podvázání vejcovodů).
- Vyhledání léčby nebo léčení pro poruchu užívání návykových látek.
- Kovové předměty v těle (např. kovové destičky, část střely ze střelného poranění nebo katétr).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NAC-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .