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Effets de la N-acétylcystéine sur la chimie du cerveau et le comportement des toxicomanes de cocaïne (NAC) (NAC)

3 avril 2018 mis à jour par: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Effets de la N-acétylcystéine sur la chimie du cerveau et le comportement des toxicomanes de cocaïne

La N-acétylcystéine (NAC) est un médicament approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour plusieurs usages médicaux, tels que la dissolution du mucus chez les patients souffrant de problèmes respiratoires, le traitement d'une surdose d'acétaminophène (Tylenol) et la protection des reins contre les substances toxiques. .

Certaines études récentes suggèrent que la NAC pourrait être utile dans le traitement d'autres troubles, y compris les dépendances. L'un des objectifs de cette étude est de déterminer si la NAC modifie le niveau de glutamate cérébral (un produit chimique qui excite les cellules cérébrales). L'autre objectif principal est de déterminer si la NAC affecte la quantité de cocaïne consommée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Phase d'hospitalisation : les participants vivront dans une unité de recherche hospitalière au moins 2 nuits consécutives et éventuellement jusqu'à 20 nuits consécutives. Les participants ne peuvent pas avoir de visiteurs et ne seront pas autorisés à quitter l'unité d'hospitalisation (sauf avec une escorte du personnel) à moins qu'ils ne quittent l'étude. Nous collecterons quotidiennement des échantillons d'urine pour nous assurer que les participants ne consomment aucune drogue, à l'exception de celles de l'étude. De plus, chaque matin, après-midi et soir, les participants recevront une capsule contenant un placebo (un blanc) ou différentes doses de N-acétylcystéine.

Les participants participeront à plusieurs essais (jusqu'à 9 séances) au cours desquels ils recevront une quantité standard de poudre (identifiée comme médicament A ou médicament B) à inhaler à travers une paille dans leur nez. La poudre contiendra un placebo (une poudre ne contenant pas de drogue) ou différentes doses de cocaïne. Nous mesurerons comment les participants se sentent à l'aide de questionnaires et nous enregistrerons les signes vitaux, notamment la fréquence respiratoire, le niveau d'oxygène dans le sang, la fréquence cardiaque et la pression artérielle.

Les participants seront également invités à effectuer une tâche informatique de 3 heures leur permettant de travailler pour la drogue A, la drogue B ou de l'argent. À la fin de la tâche informatique, les participants recevront la quantité de drogue qu'ils ont gagnée et un reçu pour la somme d'argent qu'ils ont gagnée.

Chaque lundi de l'hospitalisation, les participants seront escortés à l'hôpital Harper pour un type spécial d'imagerie par résonance magnétique (IRM), connue sous le nom de spectroscopie par résonance magnétique (MRS). Il s'agit d'un moyen non invasif d'étudier la chimie du cerveau. Les participants participeront à un total de deux (2) examens IRM. La durée totale de chaque scanner cérébral sera d'environ 2 heures.

De plus, chaque lundi de l'hospitalisation, nous testerons la sensibilité du cerveau des participants à la stimulation magnétique. Un petit aimant sera placé sur le dessus de la tête afin qu'un petit courant électrique soit généré à l'intérieur du cerveau. Cette procédure est appelée stimulation magnétique transcrânienne (TMS). Nous allons stimuler la partie du cerveau qui contrôle le mouvement des doigts. Trois électrodes d'enregistrement (capteurs métalliques comme ceux utilisés pour l'ECG) seront placées sur le pouce et l'index droits. Nous mesurerons les effets de différentes quantités de stimulation magnétique sur l'activité musculaire du pouce et de l'index (comme on le voit sur un écran d'ordinateur). Nous demanderons également aux participants de pousser un levier avec leur doigt pendant certaines parties de la procédure. Ces tâches dureront environ 2 heures.

Pour terminer l'étude, un séjour minimum de 16 nuits d'hospitalisation est requis. Le séjour maximum est de 20 nuits d'hospitalisation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires de recherche cocaïnomanes ou dépendants

La description

Critère d'intégration:

  • Bénévoles hommes et femmes (18-55 ans)
  • Doit répondre aux critères du DSM-IV pour l'abus ou la dépendance à la cocaïne et souhaiter participer à la recherche.
  • Test urinaire positif à la cocaïne.
  • Les candidats doivent être en bonne santé pour être éligibles.
  • Tous les candidats doivent subir un examen médical de routine (antécédents et physique) avec des tests de laboratoire standard (chimie sanguine complète, analyse d'urine, test de grossesse urinaire pour les femmes, dépistage à la tuberculine) et un ECG à 12 dérivations lors de la visite de dépistage initiale.

Critère d'exclusion:

  • Maladie psychiatrique grave (par ex. psychose, bipolaire, tentatives de suicide, dépression majeure non induite par une substance).
  • Trouble lié à l'utilisation de substances autres que l'abus ou la dépendance à la cocaïne, la dépendance à la nicotine, l'abus d'alcool, l'abus de sédatifs ou l'abus de marijuana.
  • Maladies neurologiques (par ex. accident vasculaire cérébral, convulsions); problèmes cardiovasculaires (par ex. infarctus du myocarde, angine de poitrine, TA systolique > 160 ou 95 mmHg, ou ECG cliniquement anormal) ; maladies pulmonaires (par ex. asthme, tuberculose); maladies systémiques (par ex. hépatite, maladies auto-immunes).
  • Déficience cognitive.
  • Exposition au cours des 30 derniers jours à des médicaments qui augmenteraient le risque de l'étude (par ex. toxicité pour les principaux systèmes d'organes, les psychotropes, les inhalateurs pour l'asthme ou les interactions avec les médicaments à l'étude).
  • Enceinte (HCG urinaire), allaitante (auto-déclaration) ou si hétérosexuelle active et n'utilisant pas (auto-déclaration) de mesures de contraception médicalement approuvées (contraceptifs oraux ou à effet retard, stérilet, préservatif/mousse, stérilisation, ligature des trompes).
  • Demander un traitement ou être traité pour un trouble lié à l'utilisation de substances.
  • Objets métalliques dans le corps (par ex. des plaques de métal, une partie d'une balle provenant d'une blessure par balle ou un cathéter).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2011

Première publication (Estimation)

12 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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