Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van N-acetylcysteïne op hersenchemie en gedrag bij cocaïnemisbruikers (NAC) (NAC)

3 april 2018 bijgewerkt door: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Effecten van N-acetylcysteïne op hersenchemie en gedrag bij cocaïnemisbruikers

N-acetylcysteïne (NAC) is een medicijn dat door de Food and Drug Administration (FDA) is goedgekeurd voor verschillende medische toepassingen, zoals het oplossen van slijm bij patiënten met ademhalingsproblemen, het behandelen van een overdosis paracetamol (Tylenol) en het beschermen van de nieren tegen giftige stoffen .

Sommige recente studies suggereren dat NAC nuttig zou kunnen zijn bij de behandeling van andere aandoeningen, waaronder verslavingen. Een doel van deze studie is om te bepalen of NAC het niveau van hersenglutamaat (een chemische stof die hersencellen prikkelt) verandert. Het andere hoofddoel is om te bepalen of NAC invloed heeft op de hoeveelheid cocaïne die mensen gebruiken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Intramurale fase: deelnemers zullen ten minste 2 opeenvolgende nachten en mogelijk tot 20 opeenvolgende nachten op een onderzoeksafdeling verblijven. Deelnemers mogen geen bezoek ontvangen en mogen de intramurale afdeling niet verlaten (behalve onder begeleiding van het personeel), tenzij ze stoppen met het onderzoek. We verzamelen dagelijks urinemonsters om er zeker van te zijn dat deelnemers geen andere medicijnen gebruiken dan die in het onderzoek. Bovendien krijgen deelnemers elke ochtend, middag en avond een capsule met placebo (een blanco) of verschillende doses N-acetylcysteïne.

Deelnemers nemen deel aan meerdere proeven (maximaal 9 sessies) waar ze een standaardhoeveelheid poeder krijgen (geïdentificeerd als medicijn A of medicijn B) ​​om door een rietje in hun neus te inhaleren. Het poeder zal een placebo (een poeder zonder drugs) of verschillende doses cocaïne bevatten. We zullen meten hoe deelnemers zich voelen met behulp van vragenlijsten en we zullen vitale functies registreren, waaronder ademhalingssnelheid, zuurstofgehalte in het bloed, hartslag en bloeddruk.

Deelnemers wordt ook gevraagd een computertaak van 3 uur uit te voeren waarmee ze kunnen werken voor medicijn A, medicijn B of geld. Aan het einde van de computertaak ontvangen de deelnemers de hoeveelheid drugs die ze hebben verdiend en een kwitantie voor het geldbedrag dat ze hebben verdiend.

Op elke maandag van het klinische verblijf worden de deelnemers naar het Harper Hospital begeleid voor een speciaal type magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) -scan, bekend als magnetische resonantiespectroscopie (MRS). Dit is een niet-invasieve manier om de chemie van de hersenen te bestuderen. Deelnemers nemen deel aan in totaal twee (2) MRI-scans. De totale duur van elke hersenscan zal ongeveer 2 uur zijn.

Bovendien testen we op elke maandag van het ziekenhuisverblijf de gevoeligheid van de hersenen van de deelnemers voor magnetische stimulatie. Er wordt een kleine magneet bovenop het hoofd geplaatst zodat er een kleine elektrische stroom in de hersenen wordt opgewekt. Deze procedure wordt transcraniële magnetische stimulatie (TMS) genoemd. We stimuleren het deel van de hersenen dat vingerbewegingen regelt. Drie opname-elektroden (metalen sensoren zoals die worden gebruikt voor ECG) worden op de rechterduim en wijsvinger geplaatst. We zullen de effecten meten van verschillende hoeveelheden magnetische stimulatie op de spieractiviteit van duim en wijsvinger (zoals te zien op een computerscherm). We zullen deelnemers ook vragen om tijdens delen van de procedure met hun vinger op een hendel te drukken. Deze taken zullen ongeveer 2 uur duren.

Om de studie te voltooien, is een minimumverblijf van 16 ziekenhuisnachten vereist. Het maximale verblijf is 20 ziekenhuisnachten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cocaïne misbruikende of afhankelijke onderzoeksvrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers (18-55 jaar)
  • Moet voldoen aan de DSM-IV-criteria voor actueel cocaïnemisbruik of -afhankelijkheid en wil deelnemen aan onderzoek.
  • Positieve urinetest op cocaïne.
  • Kandidaten moeten in goede gezondheid verkeren om in aanmerking te komen.
  • Alle kandidaten moeten een routinematig medisch (geschiedenis en lichamelijk) examen ondergaan met standaard laboratoriumtests (volledige bloedchemie, urineonderzoek, urine-zwangerschapstest voor vrouwen, tuberculinescreening) en 12-afleidingen ECG bij het eerste screeningsbezoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychiatrische ziekte (bijv. psychose, bipolaire stoornis, zelfmoordpogingen, ernstige depressie die niet door middelen wordt veroorzaakt).
  • Andere stoornis in het gebruik van middelen dan cocaïnemisbruik of -afhankelijkheid, nicotineafhankelijkheid, alcoholmisbruik, misbruik van sedativa of marihuanamisbruik.
  • Neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, toevallen); cardiovasculaire problemen (bijv. myocardinfarct, angina pectoris, systolische bloeddruk >160 of 95 mmHg, of klinisch abnormaal ECG); longziekten (bijv. astma, tbc); systemische ziekten (bijv. hepatitis, auto-immuunziekten).
  • Cognitieve beperking.
  • Blootstelling in de afgelopen 30 dagen aan medicijnen die het studierisico zouden verhogen (bijv. toxiciteit voor belangrijke orgaansystemen, psychofarmaca, astma-inhalatoren of interacties met onderzoeksgeneesmiddelen).
  • Zwanger (urine HCG), borstvoeding gevend (zelfrapportage), of als heteroseksueel actief en geen (zelfrapportage) medisch goedgekeurde anticonceptiemaatregelen gebruikt (orale of depot-anticonceptiva, spiraaltje, condoom/schuim, sterilisatie, afbinden van de eileiders).
  • Op zoek zijn naar of worden behandeld voor een stoornis in het gebruik van middelen.
  • Metalen voorwerpen in het lichaam (bijv. metalen platen, een deel van een kogel uit een schotwond of een katheter).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren