N-乙酰半胱氨酸对可卡因滥用者 (NAC) 脑化学和行为的影响 (NAC)
N-乙酰半胱氨酸对可卡因滥用者脑化学和行为的影响
N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 是美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于多种医疗用途的药物,例如溶解有呼吸问题的患者的粘液、治疗对乙酰氨基酚(泰诺)过量服用以及保护肾脏免受有毒物质侵害.
最近的一些研究表明,NAC 可用于治疗包括成瘾在内的其他疾病。 本研究的一个目的是确定 NAC 是否会改变大脑谷氨酸(一种刺激脑细胞的化学物质)的水平。 另一个主要目的是确定 NAC 是否影响人们使用多少可卡因。
研究概览
详细说明
住院阶段:参与者将至少连续 2 晚住在住院研究单位,可能最多连续 20 晚。 参与者不能有访客,也不允许离开住院病房(除非有工作人员护送),除非他们退出研究。 我们将每天收集尿液样本,以确保参与者没有使用研究药物以外的任何药物。 此外,参与者每天早上、下午和晚上都会收到一粒含有安慰剂(空白)或不同剂量 N-乙酰半胱氨酸的胶囊。
参与者将参加多项试验(最多 9 次),他们将获得标准量的粉末(确定为药物 A 或药物 B),通过吸管将其吸入鼻子。 粉末将含有安慰剂(不含药物的粉末)或不同剂量的可卡因。 我们将使用问卷调查参与者的感受,并记录生命体征——包括呼吸频率、血氧水平、心率和血压。
还将要求参与者执行 3 小时的计算机任务,使他们能够为药物 A、药物 B 或金钱工作。 在计算机任务结束时,参与者将收到他们赚取的药物数量和他们赚取的金额的收据。
在住院期间的每个星期一,参与者将被护送到哈珀医院进行一种特殊类型的磁共振成像 (MRI) 扫描,称为磁共振波谱 (MRS)。 这是一种研究脑化学的非侵入性方法。 参与者将参加总共两 (2) 次 MRI 扫描。 每次脑部扫描的总时长约为 2 小时。
此外,在住院期间的每个星期一,我们都会测试参与者大脑对磁刺激的敏感性。 将一块小磁铁放在头顶,以便在大脑内部产生小电流。 此过程称为经颅磁刺激 (TMS)。 我们将刺激控制手指运动的大脑部分。 三个记录电极(用于心电图的金属传感器)将放置在右手拇指和食指上。 我们将测量不同强度的磁刺激对拇指和食指肌肉活动的影响(如计算机屏幕上所示)。 我们还将要求参与者在部分过程中用手指推动杠杆。 这些任务将持续约 2 小时。
要完成研究,需要至少住院 16 晚。 最长住院天数为 20 晚。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201
- Wayne State University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 男女志愿者(18-55岁)
- 必须符合当前可卡因滥用或依赖的 DSM-IV 标准并希望参与研究。
- 可卡因尿检呈阳性。
- 候选人必须身体健康才有资格。
- 所有候选人都必须接受常规体检(病史和体格检查)和标准实验室检查(全血化学、尿液分析、女性尿妊娠试验、结核菌素筛查),并在初次筛查时进行 12 导联心电图检查。
排除标准:
- 严重的精神疾病(例如 精神病、躁郁症、自杀未遂、非物质诱发的重度抑郁症)。
- 可卡因滥用或依赖、尼古丁依赖、酒精滥用、镇静剂滥用或大麻滥用以外的物质使用障碍。
- 神经系统疾病(例如 中风、癫痫发作);心血管问题(例如 心肌梗塞、心绞痛、收缩压 >160 或 95 mmHg,或心电图临床异常;肺部疾病(例如 哮喘、肺结核);系统性疾病(例如 肝炎、自身免疫性疾病)。
- 认知障碍。
- 在过去 30 天内接触过会增加研究风险的药物(例如 对主要器官系统、精神药物、哮喘吸入器或与研究药物的相互作用的毒性)。
- 怀孕(尿液 HCG)、哺乳期(自我报告),或者如果异性恋活跃且未使用(自我报告)医学上批准的避孕措施(口服或长效避孕药、宫内节育器、避孕套/泡沫、绝育、输卵管结扎)。
- 因物质使用障碍寻求治疗或正在接受治疗。
- 身体内的金属物体(例如 金属板、枪伤子弹的一部分或导管)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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