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N-乙酰半胱氨酸对可卡因滥用者 (NAC) 脑化学和行为的影响 (NAC)

2018年4月3日 更新者:Mark Greenwald, PhD、Wayne State University

N-乙酰半胱氨酸对可卡因滥用者脑化学和行为的影响

N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 是美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于多种医疗用途的药物,例如溶解有呼吸问题的患者的粘液、治疗对乙酰氨基酚(泰诺)过量服用以及保护肾脏免受有毒物质侵害.

最近的一些研究表明,NAC 可用于治疗包括成瘾在内的其他疾病。 本研究的一个目的是确定 NAC 是否会改变大脑谷氨酸(一种刺激脑细胞的化学物质)的水平。 另一个主要目的是确定 NAC 是否影响人们使用多少可卡因。

研究概览

详细说明

住院阶段:参与者将至少连续 2 晚住在住院研究单位,可能最多连续 20 晚。 参与者不能有访客,也不允许离开住院病房(除非有工作人员护送),除非他们退出研究。 我们将每天收集尿液样本,以确保参与者没有使用研究药物以外的任何药物。 此外,参与者每天早上、下午和晚上都会收到一粒含有安慰剂(空白)或不同剂量 N-乙酰半胱氨酸的胶囊。

参与者将参加多项试验(最多 9 次),他们将获得标准量的粉末(确定为药物 A 或药物 B),通过吸管将其吸入鼻子。 粉末将含有安慰剂(不含药物的粉末)或不同剂量的可卡因。 我们将使用问卷调查参与者的感受,并记录生命体征——包括呼吸频率、血氧水平、心率和血压。

还将要求参与者执行 3 小时的计算机任务,使他们能够为药物 A、药物 B 或金钱工作。 在计算机任务结束时,参与者将收到他们赚取的药物数量和他们赚取的金额的收据。

在住院期间的每个星期一,参与者将被护送到哈珀医院进行一种特殊类型的磁共振成像 (MRI) 扫描,称为磁共振波谱 (MRS)。 这是一种研究脑化学的非侵入性方法。 参与者将参加总共两 (2) 次 MRI 扫描。 每次脑部扫描的总时长约为 2 小时。

此外,在住院期间的每个星期一,我们都会测试参与者大脑对磁刺激的敏感性。 将一块小磁铁放在头顶,以便在大脑内部产生小电流。 此过程称为经颅磁刺激 (TMS)。 我们将刺激控制手指运动的大脑部分。 三个记录电极(用于心电图的金属传感器)将放置在右手拇指和食指上。 我们将测量不同强度的磁刺激对拇指和食指肌肉活动的影响(如计算机屏幕上所示)。 我们还将要求参与者在部分过程中用手指推动杠杆。 这些任务将持续约 2 小时。

要完成研究,需要至少住院 16 晚。 最长住院天数为 20 晚。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 53年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

可卡因滥用或依赖研究志愿者

描述

纳入标准:

  • 男女志愿者(18-55岁)
  • 必须符合当前可卡因滥用或依赖的 DSM-IV 标准并希望参与研究。
  • 可卡因尿检呈阳性。
  • 候选人必须身体健康才有资格。
  • 所有候选人都必须接受常规体检(病史和体格检查)和标准实验室检查(全血化学、尿液分析、女性尿妊娠试验、结核菌素筛查),并在初次筛查时进行 12 导联心电图检查。

排除标准:

  • 严重的精神疾病(例如 精神病、躁郁症、自杀未遂、非物质诱发的重度抑郁症)。
  • 可卡因滥用或依赖、尼古丁依赖、酒精滥用、镇静剂滥用或大麻滥用以外的物质使用障碍。
  • 神经系统疾病(例如 中风、癫痫发作);心血管问题(例如 心肌梗塞、心绞痛、收缩压 >160 或 95 mmHg,或心电图临床异常;肺部疾病(例如 哮喘、肺结核);系统性疾病(例如 肝炎、自身免疫性疾病)。
  • 认知障碍。
  • 在过去 30 天内接触过会增加研究风险的药物(例如 对主要器官系统、精神药物、哮喘吸入器或与研究药物的相互作用的毒性)。
  • 怀孕(尿液 HCG)、哺乳期(自我报告),或者如果异性恋活跃且未使用(自我报告)医学上批准的避孕措施(口服或长效避孕药、宫内节育器、避孕套/泡沫、绝育、输卵管结扎)。
  • 因物质使用障碍寻求治疗或正在接受治疗。
  • 身体内的金属物体(例如 金属板、枪伤子弹的一部分或导管)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月11日

首次发布 (估计)

2011年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月3日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NAC-1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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