Efeitos da N-acetilcisteína na Química Cerebral e Comportamento em Usuários de Cocaína (NAC) (NAC)
Efeitos da N-acetilcisteína na Química Cerebral e Comportamento em Usuários de Cocaína
A N-acetilcisteína (NAC) é um medicamento aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para vários usos médicos, como a dissolução do muco em pacientes com problemas respiratórios, o tratamento de overdose de acetaminofeno (Tylenol) e a proteção dos rins contra substâncias tóxicas .
Alguns estudos recentes sugerem que o NAC pode ser útil no tratamento de outros distúrbios, incluindo vícios. Um dos objetivos deste estudo é determinar se o NAC altera o nível de glutamato cerebral (uma substância química que excita as células cerebrais). O outro objetivo principal é determinar se o NAC afeta a quantidade de cocaína que as pessoas usam.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fase de internação: Os participantes viverão em uma unidade de pesquisa de internação por pelo menos 2 noites consecutivas e possivelmente até 20 noites consecutivas. Os participantes não podem receber visitas e não terão permissão para deixar a unidade de internação (exceto com escolta da equipe), a menos que desistam do estudo. Coletaremos amostras diárias de urina para garantir que os participantes não estejam usando nenhuma droga, exceto as do estudo. Além disso, todas as manhãs, tardes e noites os participantes receberão uma cápsula contendo placebo (em branco) ou diferentes doses de N-acetilcisteína.
Os participantes participarão de vários testes (até 9 sessões), onde receberão uma quantidade padrão de pó (identificada como Medicamento A ou Medicamento B) para inalar por meio de um canudo no nariz. O pó conterá placebo (um pó que não contém drogas) ou diferentes doses de cocaína. Mediremos como os participantes estão se sentindo usando questionários e registraremos os sinais vitais, incluindo frequência respiratória, nível de oxigênio no sangue, frequência cardíaca e pressão arterial.
Os participantes também serão solicitados a realizar uma tarefa de computador de 3 horas que lhes permite trabalhar para a Droga A, Droga B ou dinheiro. No final da tarefa do computador, os participantes receberão a quantidade de droga que ganharam e um recibo pela quantia de dinheiro que ganharam.
Em cada segunda-feira da internação, os participantes serão levados ao Harper Hospital para um tipo especial de ressonância magnética (MRI), conhecida como espectroscopia de ressonância magnética (MRS). Esta é uma maneira não invasiva de estudar a química do cérebro. Os participantes participarão de um total de dois (2) exames de ressonância magnética. A duração total de cada varredura cerebral será de cerca de 2 horas.
Além disso, em cada segunda-feira da internação, testaremos a sensibilidade do cérebro dos participantes à estimulação magnética. Um pequeno ímã será colocado no topo da cabeça para que uma pequena corrente elétrica seja gerada dentro do cérebro. Este procedimento é chamado de estimulação magnética transcraniana (EMT). Vamos estimular a parte do cérebro que controla o movimento dos dedos. Três eletrodos de registro (sensores de metal como os usados para EKG) serão colocados no polegar direito e nos dedos indicadores. Mediremos os efeitos de diferentes quantidades de estimulação magnética na atividade muscular do polegar e dos dedos indicadores (como vistos na tela do computador). Também pediremos aos participantes que empurrem uma alavanca com o dedo durante algumas partes do procedimento. Essas tarefas durarão cerca de 2 horas.
Para concluir o estudo, é necessária uma estadia mínima de 16 noites de internação. A estadia máxima é de 20 noites de internamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários masculinos e femininos (18-55 anos de idade)
- Deve atender aos critérios do DSM-IV para abuso ou dependência atual de cocaína e desejar participar da pesquisa.
- Teste de urina positivo para cocaína.
- Os candidatos devem estar em boas condições de saúde para serem elegíveis.
- Todos os candidatos devem receber exame médico de rotina (histórico e físico) com testes laboratoriais padrão (química sanguínea completa, exame de urina, teste de gravidez na urina para mulheres, triagem de tuberculina) e ECG de 12 derivações na visita de triagem inicial.
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica grave (por ex. psicose, bipolar, tentativas de suicídio, depressão maior não induzida por substâncias).
- Transtorno por uso de substâncias que não abuso ou dependência de cocaína, dependência de nicotina, abuso de álcool, abuso de sedativos ou abuso de maconha.
- Doenças neurológicas (ex. acidente vascular cerebral, convulsões); problemas cardiovasculares (ex. infarto do miocárdio, angina, PA sistólica >160 ou 95 mmHg, ou ECG clinicamente anormal); doenças pulmonares (ex. asma, tuberculose); doenças sistémicas (ex. hepatite, doenças autoimunes).
- Comprometimento cognitivo.
- Exposto nos últimos 30 dias a medicamentos que aumentariam o risco do estudo (por exemplo, toxicidade para os principais sistemas de órgãos, psicotrópicos, inaladores para asma ou interações com os medicamentos do estudo).
- Grávida (HCG na urina), lactante (auto-relato) ou se heterossexualmente ativa e não usando (auto-relato) medidas de controle de natalidade medicamente aprovadas (contraceptivos orais ou de depósito, DIU, preservativo/espuma, esterilização, laqueadura tubária).
- Buscar tratamento ou ser tratado para um transtorno por uso de substâncias.
- Objetos de metal no corpo (p. placas de metal, parte de uma bala de um ferimento à bala ou um cateter).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NAC-1
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