Влияние N-ацетилцистеина на химический состав мозга и поведение лиц, злоупотребляющих кокаином (NAC) (NAC)
Влияние N-ацетилцистеина на химический состав мозга и поведение лиц, злоупотребляющих кокаином
N-ацетилцистеин (NAC) — это лекарство, одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для нескольких медицинских применений, таких как растворение слизи у пациентов с проблемами дыхания, лечение передозировки ацетаминофена (тайленола) и защита почек от токсичных веществ. .
Некоторые недавние исследования показывают, что NAC может быть полезен при лечении других расстройств, включая зависимости. Одной из целей этого исследования является определение того, изменяет ли NAC уровень глутамата в мозге (химическое вещество, возбуждающее клетки головного мозга). Другая основная цель состоит в том, чтобы определить, влияет ли NAC на то, сколько людей употребляют кокаин.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Стационарная фаза: участники будут жить в стационарном исследовательском отделении не менее 2 ночей подряд и, возможно, до 20 ночей подряд. Участники не могут принимать посетителей и им не разрешается покидать стационарное отделение (кроме как в сопровождении персонала), если они не выбывают из исследования. Мы будем ежедневно собирать образцы мочи, чтобы убедиться, что участники не употребляют какие-либо наркотики, кроме тех, которые участвуют в исследовании. Кроме того, каждое утро, день и вечер участники будут получать капсулу, содержащую плацебо (заготовку) или разные дозы N-ацетилцистеина.
Участники примут участие в нескольких испытаниях (до 9 сеансов), где им будет предоставлено стандартное количество порошка (обозначенного как «препарат А» или «препарат Б») для вдыхания через соломинку в нос. Порошок будет содержать плацебо (порошок, не содержащий наркотиков) или разные дозы кокаина. Мы будем измерять самочувствие участников с помощью анкет и будем записывать основные показатели жизнедеятельности, включая частоту дыхания, уровень кислорода в крови, частоту сердечных сокращений и артериальное давление.
Участников также попросят выполнить 3-часовое компьютерное задание, которое позволит им работать за препарат А, препарат Б или деньги. В конце компьютерного задания участники получат заработанное количество наркотиков и квитанцию о заработанной сумме денег.
Каждый понедельник пребывания в стационаре участников будут сопровождать в больницу Харпер для проведения особого типа магнитно-резонансной томографии (МРТ), известного как магнитно-резонансная спектроскопия (МРС). Это неинвазивный способ изучения химии мозга. Всего участники примут участие в двух (2) МРТ-сканировании. Общая продолжительность каждого сканирования мозга составит около 2 часов.
Кроме того, каждый понедельник пребывания в стационаре мы будем проверять чувствительность мозга участников к магнитной стимуляции. Небольшой магнит будет помещен на макушку головы, чтобы внутри мозга генерировался небольшой электрический ток. Эта процедура называется транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС). Мы будем стимулировать часть мозга, которая контролирует движение пальцев. Три записывающих электрода (металлические датчики, подобные тем, которые используются для ЭКГ) будут размещены на большом и указательном пальцах правой руки. Мы измерим влияние различной степени магнитной стимуляции на мышечную активность большого и указательного пальцев (как видно на экране компьютера). Мы также попросим участников нажимать рычаг пальцем во время некоторых частей процедуры. Эти задания будут длиться около 2 часов.
Для завершения исследования требуется минимальное пребывание в стационаре в течение 16 ночей. Максимальный срок пребывания в стационаре составляет 20 ночей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы мужчины и женщины (18-55 лет)
- Должен соответствовать критериям DSM-IV для текущего злоупотребления кокаином или зависимости и желает участвовать в исследовании.
- Положительный анализ мочи на кокаин.
- Кандидаты должны иметь хорошее здоровье, чтобы иметь право на участие.
- Все кандидаты должны пройти плановое медицинское обследование (анамнез и физикальное) со стандартными лабораторными тестами (общий биохимический анализ крови, анализ мочи, тест мочи на беременность для женщин, туберкулиновый скрининг) и ЭКГ в 12 отведениях при первоначальном скрининговом посещении.
Критерий исключения:
- Серьезное психическое заболевание (например, психоз, биполярное расстройство, суицидальные попытки, большая депрессия, не вызванная приемом психоактивных веществ).
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, кроме злоупотребления или зависимости от кокаина, никотиновой зависимости, злоупотребления алкоголем, злоупотребления седативными средствами или злоупотребления марихуаной.
- Неврологические заболевания (например, инсульт, судороги); сердечно-сосудистые заболевания (например, инфаркт миокарда, стенокардия, систолическое АД >160 или 95 мм рт.ст. или клинические отклонения на ЭКГ); легочные заболевания (напр. астма, туберкулез); системные заболевания (например, гепатит, аутоиммунные заболевания).
- Когнитивные нарушения.
- Принимал в течение последних 30 дней лекарства, которые могут увеличить риск исследования (например, токсичность для основных систем органов, психотропные вещества, ингаляторы от астмы или взаимодействие с исследуемыми препаратами).
- Беременные (ХГЧ в моче), кормящие грудью (самоотчет) или гетеросексуальные активные и не использующие (самоотчет) одобренные с медицинской точки зрения меры контроля над рождаемостью (оральные контрацептивы или депо-контрацептивы, ВМС, презерватив/пена, стерилизация, перевязка маточных труб).
- Обращение за лечением или лечение от расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
- Металлические предметы в теле (например, металлические пластины, часть пули от огнестрельного ранения или катетер).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NAC-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .