N-asetyylikysteiinin vaikutukset aivojen kemiaan ja käyttäytymiseen kokaiinin väärinkäyttäjillä (NAC) (NAC)
N-asetyylikysteiinin vaikutukset aivojen kemiaan ja käyttäytymiseen kokaiinin väärinkäyttäjillä
N-asetyylikysteiini (NAC) on lääke, jonka Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt useisiin lääketieteellisiin käyttötarkoituksiin, kuten liman liuottamiseen hengitysvaikeuksista kärsivillä potilailla, asetaminofeenin (Tylenol) yliannostuksen hoitoon ja munuaisten suojaamiseen myrkyllisiltä aineilta. .
Jotkut viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että NAC voisi olla hyödyllinen muiden sairauksien, mukaan lukien riippuvuuksien, hoidossa. Yksi tämän tutkimuksen tarkoitus on määrittää, muuttaako NAC aivojen glutamaatin (aivosoluja kiihottava kemikaali) tasoa. Toinen päätarkoitus on selvittää, vaikuttaako NAC siihen, kuinka paljon ihmiset käyttävät kokaiinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalavaihe: Osallistujat asuvat sairaalassa tutkimusyksikössä vähintään 2 peräkkäistä yötä ja mahdollisesti jopa 20 peräkkäistä yötä. Osallistujilla ei saa olla vieraita eivätkä he saa poistua osastolta (paitsi henkilökunnan saattajan kanssa), elleivät he keskeydy tutkimuksesta. Keräämme päivittäin virtsanäytteitä varmistaaksemme, että osallistujat eivät käytä muita lääkkeitä kuin tutkimuksessa olevia. Lisäksi osallistujat saavat joka aamu, iltapäivä ja ilta kapselin, joka sisältää lumelääkettä (tyhjä) tai erilaisia annoksia N-asetyylikysteiiniä.
Osallistujat osallistuvat useisiin kokeisiin (enintään 9 istuntoa), joissa heille annetaan vakiomäärä jauhetta (tunnistettu lääke A tai lääke B) hengitettäväksi pillin kautta nenään. Jauhe sisältää lumelääkettä (jauhe, joka ei sisällä lääkettä) tai erilaisia kokaiiniannoksia. Mittaamme osallistujien oloa kyselylomakkeilla ja tallennamme tärkeitä elintoimintoja, kuten hengitystiheyttä, veren happitasoa, sykettä ja verenpainetta.
Osallistujia pyydetään myös suorittamaan 3 tunnin tietokonetehtävä, jonka avulla he voivat työskennellä lääke A:lla, Lääke B:llä tai rahalla. Tietokonetehtävän lopussa osallistujat saavat ansaitsemansa huumemäärän ja kuitin ansaitsemansa rahamäärästä.
Jokaisena sairaalahoidon maanantaina osallistujat saatetaan Harperin sairaalaan erikoistyyppiseen magneettikuvaukseen (MRI), joka tunnetaan nimellä magneettiresonanssispektroskopia (MRS). Tämä on ei-invasiivinen tapa tutkia aivokemiaa. Osallistujat osallistuvat yhteensä kahteen (2) MRI-kuvaukseen. Jokaisen aivoskannauksen kokonaiskesto on noin 2 tuntia.
Lisäksi jokaisena sairaalahoidon maanantaina testaamme osallistujien aivojen herkkyyttä magneettistimulaatiolle. Pään päälle asetetaan pieni magneetti, jotta aivoissa syntyy pieni sähkövirta. Tätä toimenpidettä kutsutaan transkraniaaliseksi magneettistimulaatioksi (TMS). Stimuloimme sitä aivojen osaa, joka ohjaa sormen liikettä. Kolme tallennuselektrodia (metallisensorit, kuten EKG:ssä käytetyt) asetetaan oikeaan peukalo- ja etusormeen. Mittaamme eri määrien magneettisen stimulaation vaikutuksia peukalon ja etusormen lihasten toimintaan (näkyy tietokoneen näytöltä). Pyydämme osallistujia myös työntämään vipua sormellaan toimenpiteen osien aikana. Nämä tehtävät kestävät noin 2 tuntia.
Tutkimuksen suorittaminen edellyttää vähintään 16 yöpymistä laitoshoidossa. Maksimihoitojakso on 20 yötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset mies- ja naispuoliset (18-55-vuotiaat)
- Sinun on täytettävä nykyisen kokaiinin väärinkäytön tai riippuvuuden DSM-IV-kriteerit ja haluttava osallistua tutkimukseen.
- Positiivinen virtsatesti kokaiinille.
- Hakijoiden on oltava hyvässä kunnossa voidakseen olla kelvollisia.
- Kaikkien ehdokkaiden on saatava rutiininomainen lääketieteellinen (historia ja fyysinen) tarkastus, johon kuuluu tavanomaiset laboratoriotestit (täydellinen verikemia, virtsan analyysi, virtsan raskaustesti naisille, tuberkuliiniseulonta) ja 12-kytkentäinen EKG ensimmäisellä seulontakäynnillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava psykiatrinen sairaus (esim. psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, itsemurhayritykset, vakava masennus, joka ei ole aineiden aiheuttama).
- Muu päihteiden käyttöhäiriö kuin kokaiinin väärinkäyttö tai riippuvuus, nikotiiniriippuvuus, alkoholin väärinkäyttö, rauhoittavien lääkkeiden väärinkäyttö tai marihuanan väärinkäyttö.
- Neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus, kohtaukset); sydän- ja verisuoniongelmat (esim. sydäninfarkti, angina pectoris, systolinen verenpaine > 160 tai 95 mmHg tai kliinisesti epänormaali EKG); keuhkosairaudet (esim. astma, tuberkuloosi); systeemiset sairaudet (esim. hepatiitti, autoimmuunisairaudet).
- Kognitiivinen rajoite.
- Viimeisten 30 päivän aikana altistunut lääkkeille, jotka lisäävät tutkimusriskiä (esim. toksisuus tärkeimmille elinjärjestelmille, psykotrooppiset aineet, astmainhalaattorit tai yhteisvaikutukset tutkimuslääkkeiden kanssa).
- Raskaana (virtsan HCG), imettävänä (itseilmoitus) tai jos on heteroseksuaalisesti aktiivinen eikä käytä (itseraportoi) lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä (oraaliset tai depot-ehkäisyvalmisteet, IUD, kondomi/vaahto, sterilointi, munanjohtimien sidonta).
- Hakee hoitoa tai on hoidossa päihdehäiriön vuoksi.
- Metalliesineitä kehossa (esim. metallilevyt, osa ampumahaavan luodista tai katetri).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAC-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .