- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01396096
Srovnání alel obezity mezi různými demografickými pacienty
Srovnání alel obezity mezi různými demografickými populacemi pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
cíle:
- Zajistit proveditelnost získání souhlasu s výzkumem pacientů ke sběru klinických dat, rodinné anamnézy a vzorků krve.
- Kompletní komplexní genetické analýzy na různorodé skupině těžce obézních pacientů, kteří podstoupili bariatrickou operaci, konkrétně na primárně nebělošské populaci Bellevue a kavkazské populaci Geisinger Health Systems a NYU Langone Weight Management Program, které pomohou definovat genetické faktory, které ovlivňují, který chirurgický zákrok intervence fungují nejlépe pro které pacienty. Konečným cílem je rychle převést tyto objevy do praktických řešení.
Metody a postupy: Účastníky této studie jsou všichni pacienti, kteří podstoupili bariatrickou operaci v nemocnici Bellevue, NYU Langone Weight Management Program a Geisinger Health System. Vyšetřovatelé to již dokončili u 200 pacientů a plánují zvýšit počet zapsaných celkem na 2 500 pacientů. Vyšetřovatelé odeberou vzorky krve pacientům po bariatrické operaci a pošlou krev Geisingerovi ke genotypizaci a analýze. Další vzorek žilní krve (asi 4 polévkové lžíce nebo 40 ml) bude odebrán v době rutinních pooperačních návštěv. Kromě toho budou vyšetřovatelé využívat informace, které běžně byly a budou shromažďovány během pooperačních návštěv v rámci péče, kterou dostávají bariatričtí pacienti. Vyšetřovatelé se podívají na elektronický lékařský záznam, aby získali předoperační váhy. To zahrnuje dotazníky vyplněné pacienty a výsledky laboratorních testů a dalších studií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří podstoupili jakýkoli typ bariatrické operace
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří neprodělali bariatrickou operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kompletní komplexní genetické analýzy
Časové okno: 01.01.2016
|
01.01.2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manish Parikh, M.D., NYU Langone Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-00634
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .