- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01396096
Confronto degli alleli di obesità tra diversi pazienti demografici
Confronto degli alleli di obesità tra diverse popolazioni demografiche di pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
- Stabilire la fattibilità di ottenere il consenso alla ricerca sui pazienti per raccogliere dati clinici, storia familiare e campioni di sangue.
- Completare analisi genetiche complete su un gruppo eterogeneo di pazienti gravemente obesi sottoposti a chirurgia bariatrica, in particolare la popolazione Bellevue principalmente non caucasica e la popolazione caucasica di Geisinger Health Systems e NYU Langone Weight Management Program, per aiutare a definire i fattori genetici che influenzano quale intervento chirurgico interventi funzionano meglio per quali pazienti. L'obiettivo finale è quello di tradurre rapidamente queste scoperte in soluzioni pratiche.
Metodi e procedure: i partecipanti a questo studio sono tutti pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica presso il Bellevue Hospital, il NYU Langone Weight Management Program e il Geisinger Health System. Gli investigatori hanno già completato questo in 200 pazienti e prevedono di aumentare l'arruolamento per un totale di 2500 pazienti. Gli investigatori raccoglieranno campioni di sangue su pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica e invieranno il sangue a Geisinger per la genotipizzazione e l'analisi. Un campione extra di sangue venoso (circa 4 cucchiai o 40 ml) verrà raccolto al momento delle visite postoperatorie di routine. Inoltre, gli investigatori utilizzeranno le informazioni che sono state e saranno raccolte di routine durante le visite postoperatorie come parte dell'assistenza che ricevono i pazienti bariatrici. Gli investigatori esamineranno la cartella clinica elettronica per ottenere i pesi preoperatori. Ciò include i questionari che i pazienti completano ei risultati dei test di laboratorio e di altri studi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che hanno subito qualsiasi tipo di chirurgia bariatrica
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono stati sottoposti a chirurgia bariatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Analisi genetiche complete e complete
Lasso di tempo: 01/01/2016
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01/01/2016
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Manish Parikh, M.D., NYU Langone Health
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-00634
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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