- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01396096
Сравнение аллелей ожирения среди пациентов с разными демографическими данными
Сравнение аллелей ожирения среди различных демографических групп пациентов, перенесших бариатрическую операцию
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели:
- Установить возможность получения согласия пациентов на проведение исследований для сбора клинических данных, семейного анамнеза и образцов крови.
- Полный комплексный генетический анализ разнообразной группы пациентов с тяжелым ожирением, перенесших бариатрическую операцию, в частности, преимущественно неевропеоидной популяции Bellevue и европеоидной популяции Geisinger Health Systems и NYU Langone Weight Management Program, чтобы помочь определить генетические факторы, влияющие на хирургическое вмешательство. вмешательства работают лучше всего для каких пациентов. Конечная цель состоит в том, чтобы быстро воплотить эти открытия в практические решения.
Методы и процедуры. Участниками этого исследования являются все пациенты, перенесшие бариатрическую операцию в больнице Bellevue, программе управления весом NYU Langone и системе здравоохранения Geisinger. Исследователи уже завершили это у 200 пациентов и планируют увеличить набор до 2500 пациентов. Исследователи возьмут образцы крови у пациентов, перенесших бариатрическую операцию, и отправят кровь Гейзингеру для генотипирования и анализа. Дополнительный образец венозной крови (около 4 столовых ложек или 40 мл) будет взят во время обычных послеоперационных посещений. Кроме того, исследователи будут использовать информацию, которая обычно собиралась и будет собираться во время послеоперационных посещений в рамках лечения бариатрических пациентов. Исследователи изучат электронную медицинскую карту, чтобы получить предоперационный вес. Сюда входят анкеты, заполненные пациентами, а также результаты лабораторных анализов и других исследований.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manish Parikh, MD
- Электронная почта: Manish.parikh@nyulangone.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- NYU Langone Health
-
Контакт:
- Manish Parikh, MD
- Электронная почта: Manish.parikh@nyulangone.org
-
Главный следователь:
- Manish Parikh, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие любой тип бариатрической хирургии
Критерий исключения:
- Пациенты, не перенесшие бариатрическую операцию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Полный комплексный генетический анализ
Временное ограничение: 01.01.2016
|
01.01.2016
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Manish Parikh, M.D., NYU Langone Health
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-00634
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .