- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01396096
Vergleich von Adipositas-Allelen bei verschiedenen demografischen Patienten
Vergleich von Adipositas-Allelen unter verschiedenen demografischen Patientenpopulationen, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziele:
- Stellen Sie die Durchführbarkeit der Einholung einer Forschungseinwilligung für Patienten her, um klinische Daten, Familienanamnese und Blutproben zu sammeln.
- Führen Sie umfassende genetische Analysen an einer vielfältigen Gruppe stark übergewichtiger Patienten durch, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben, insbesondere der überwiegend nicht-kaukasischen Bellevue-Bevölkerung und der kaukasischen Bevölkerung von Geisinger Health Systems und dem Gewichtsmanagementprogramm der NYU Langone, um bei der Definition genetischer Faktoren zu helfen, die einen Einfluss auf die Operation haben welche Interventionen für welche Patienten am besten geeignet sind. Das ultimative Ziel besteht darin, diese Entdeckungen schnell in praktische Lösungen umzusetzen.
Methoden und Verfahren: Die Teilnehmer dieser Studie sind alle Patienten, die sich einer bariatrischen Operation im Bellevue Hospital, NYU Langone Weight Management Program und Geisinger Health System unterzogen haben. Die Prüfärzte haben dies bereits bei 200 Patienten abgeschlossen und planen, die Rekrutierung auf insgesamt 2500 Patienten zu erhöhen. Die Ermittler werden Blutproben von Patienten mit bariatrischer Chirurgie entnehmen und das Blut zur Genotypisierung und Analyse an Geisinger senden. Eine zusätzliche Probe venösen Bluts (ca. 4 Esslöffel oder 40 ml) wird zum Zeitpunkt der routinemäßigen postoperativen Besuche entnommen. Darüber hinaus werden die Ermittler Informationen verwenden, die routinemäßig während postoperativer Besuche als Teil der Pflege, die bariatrische Patienten erhalten, gesammelt wurden und werden. Die Ermittler sehen sich die elektronische Krankenakte an, um die präoperativen Gewichte zu erhalten. Dazu gehören die von den Patienten ausgefüllten Fragebögen sowie die Ergebnisse der Labortests und anderer Studien.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich keiner bariatrischen Operation unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Führen Sie umfassende genetische Analysen durch
Zeitfenster: 01.01.2016
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01.01.2016
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Manish Parikh, M.D., NYU Langone Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-00634
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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