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Vergleich von Adipositas-Allelen bei verschiedenen demografischen Patienten

17. März 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

Vergleich von Adipositas-Allelen unter verschiedenen demografischen Patientenpopulationen, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen

Dieser Vorschlag soll (1) die Durchführbarkeit einer Forschungsstrategie zur Entdeckung ethnischer Unterschiede in der Häufigkeit von Genotypen bei Patienten nach Adipositaschirurgie feststellen und (2) eine vorläufige Bewertung dieser Forschungsstrategie durchführen. Unser Ziel ist es, genetische Faktoren zu identifizieren, die den Erfolg verschiedener chirurgischer Eingriffe zur Gewichtsreduktion beeinflussen können, und festzustellen, ob diese Faktoren mit bestimmten Patientenpopulationen assoziiert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

  1. Stellen Sie die Durchführbarkeit der Einholung einer Forschungseinwilligung für Patienten her, um klinische Daten, Familienanamnese und Blutproben zu sammeln.
  2. Führen Sie umfassende genetische Analysen an einer vielfältigen Gruppe stark übergewichtiger Patienten durch, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben, insbesondere der überwiegend nicht-kaukasischen Bellevue-Bevölkerung und der kaukasischen Bevölkerung von Geisinger Health Systems und dem Gewichtsmanagementprogramm der NYU Langone, um bei der Definition genetischer Faktoren zu helfen, die einen Einfluss auf die Operation haben welche Interventionen für welche Patienten am besten geeignet sind. Das ultimative Ziel besteht darin, diese Entdeckungen schnell in praktische Lösungen umzusetzen.

Methoden und Verfahren: Die Teilnehmer dieser Studie sind alle Patienten, die sich einer bariatrischen Operation im Bellevue Hospital, NYU Langone Weight Management Program und Geisinger Health System unterzogen haben. Die Prüfärzte haben dies bereits bei 200 Patienten abgeschlossen und planen, die Rekrutierung auf insgesamt 2500 Patienten zu erhöhen. Die Ermittler werden Blutproben von Patienten mit bariatrischer Chirurgie entnehmen und das Blut zur Genotypisierung und Analyse an Geisinger senden. Eine zusätzliche Probe venösen Bluts (ca. 4 Esslöffel oder 40 ml) wird zum Zeitpunkt der routinemäßigen postoperativen Besuche entnommen. Darüber hinaus werden die Ermittler Informationen verwenden, die routinemäßig während postoperativer Besuche als Teil der Pflege, die bariatrische Patienten erhalten, gesammelt wurden und werden. Die Ermittler sehen sich die elektronische Krankenakte an, um die präoperativen Gewichte zu erhalten. Dazu gehören die von den Patienten ausgefüllten Fragebögen sowie die Ergebnisse der Labortests und anderer Studien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

NYUMC/Bellevue: Alle Patienten, die im Programm für bariatrische Chirurgie am Bellevue NYU Langone Weight Management Program gesehen wurden: Alle Patienten, die mindestens 2 Jahre postoperativ sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich keiner bariatrischen Operation unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Führen Sie umfassende genetische Analysen durch
Zeitfenster: 01.01.2016
01.01.2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Manish Parikh, M.D., NYU Langone Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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