Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af fedmealleler blandt forskellige demografiske patienter

28. november 2023 opdateret af: NYU Langone Health

Sammenligning af fedmealleler blandt forskellige demografiske patientpopulationer, der gennemgår fedmekirurgi

Dette forslag er designet til (1) at etablere gennemførligheden af ​​en forskningsstrategi til at opdage etniske forskelle i hyppigheden af ​​genotyper hos patienter efter fedmekirurgi og (2) udføre en foreløbig evaluering af denne forskningsstrategi. Vores mål er at identificere genetiske faktorer, der kan påvirke succesen af ​​forskellige kirurgiske vægttabsinterventioner og afgøre, om disse faktorer er forbundet med specifikke patientpopulationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  1. Etablere muligheden for at opnå forskningssamtykke på patienter til at indsamle kliniske data, familiehistorie og blodprøver.
  2. Fuldstændig omfattende genetiske analyser på en forskelligartet gruppe af svært overvægtige patienter, der har gennemgået fedmekirurgi, specifikt den primært ikke-kaukasiske Bellevue-befolkning og den kaukasiske befolkning af Geisinger Health Systems og NYU Langone Weight Management Program, for at hjælpe med at definere genetiske faktorer, der påvirker hvilket kirurgisk indgreb interventioner fungerer bedst for hvilke patienter. Det ultimative mål er hurtigt at omsætte disse opdagelser til praktiske løsninger.

Metoder og procedurer: Deltagerne i denne undersøgelse er alle patienter, der har gennemgået bariatrisk kirurgi på Bellevue Hospital, NYU Langone Weight Management Program og Geisinger Health System. Efterforskerne har allerede gennemført dette i 200 patienter og planlægger at øge tilmeldingen for i alt 2500 patienter. Efterforskerne vil indsamle blodprøver på patienter med fedmekirurgi og sende blodet til Geisinger til genotypebestemmelse og analyse. En ekstra prøve af veneblod (ca. 4 spiseskefulde eller 40 ml) vil blive indsamlet på tidspunktet for rutinemæssige postoperative besøg. Derudover vil efterforskerne bruge information, der rutinemæssigt er blevet og vil blive indsamlet under postoperative besøg som en del af den pleje, bariatriske patienter modtager. Efterforskerne vil se på den elektroniske journal for at få de præoperative vægte. Dette omfatter spørgeskemaer, patienter udfylder, og resultaterne af laboratorietestene og andre undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

NYUMC/Bellevue: Alle patienter set i Bariatric Surgery Program på Bellevue NYU Langone Weight Management Program: Alle patienter, der er mindst 2 år efter operationen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der har gennemgået nogen form for fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har fået foretaget en fedmeoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemfør omfattende genetiske analyser
Tidsramme: 01/01/2016
01/01/2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manish Parikh, M.D., NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2011

Først opslået (Anslået)

18. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-00634

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner