- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01396096
Sammenligning af fedmealleler blandt forskellige demografiske patienter
Sammenligning af fedmealleler blandt forskellige demografiske patientpopulationer, der gennemgår fedmekirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål:
- Etablere muligheden for at opnå forskningssamtykke på patienter til at indsamle kliniske data, familiehistorie og blodprøver.
- Fuldstændig omfattende genetiske analyser på en forskelligartet gruppe af svært overvægtige patienter, der har gennemgået fedmekirurgi, specifikt den primært ikke-kaukasiske Bellevue-befolkning og den kaukasiske befolkning af Geisinger Health Systems og NYU Langone Weight Management Program, for at hjælpe med at definere genetiske faktorer, der påvirker hvilket kirurgisk indgreb interventioner fungerer bedst for hvilke patienter. Det ultimative mål er hurtigt at omsætte disse opdagelser til praktiske løsninger.
Metoder og procedurer: Deltagerne i denne undersøgelse er alle patienter, der har gennemgået bariatrisk kirurgi på Bellevue Hospital, NYU Langone Weight Management Program og Geisinger Health System. Efterforskerne har allerede gennemført dette i 200 patienter og planlægger at øge tilmeldingen for i alt 2500 patienter. Efterforskerne vil indsamle blodprøver på patienter med fedmekirurgi og sende blodet til Geisinger til genotypebestemmelse og analyse. En ekstra prøve af veneblod (ca. 4 spiseskefulde eller 40 ml) vil blive indsamlet på tidspunktet for rutinemæssige postoperative besøg. Derudover vil efterforskerne bruge information, der rutinemæssigt er blevet og vil blive indsamlet under postoperative besøg som en del af den pleje, bariatriske patienter modtager. Efterforskerne vil se på den elektroniske journal for at få de præoperative vægte. Dette omfatter spørgeskemaer, patienter udfylder, og resultaterne af laboratorietestene og andre undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Manish Parikh, MD
- E-mail: Manish.parikh@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- NYU Langone Health
-
Kontakt:
- Manish Parikh, MD
- E-mail: Manish.parikh@nyulangone.org
-
Ledende efterforsker:
- Manish Parikh, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der har gennemgået nogen form for fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har fået foretaget en fedmeoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gennemfør omfattende genetiske analyser
Tidsramme: 01/01/2016
|
01/01/2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manish Parikh, M.D., NYU Langone Health
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-00634
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .