- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01396096
Comparação de alelos de obesidade entre diversos pacientes demográficos
Comparação de alelos de obesidade entre diversas populações demográficas de pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Metas:
- Estabelecer a viabilidade de obter consentimento de pesquisa em pacientes para coletar dados clínicos, histórico familiar e amostras de sangue.
- Análises genéticas abrangentes completas em um grupo diversificado de pacientes gravemente obesos que se submeteram à cirurgia bariátrica, especificamente a população principalmente não-caucasiana de Bellevue e a população caucasiana do Geisinger Health Systems e do NYU Langone Weight Management Program, para ajudar a definir os fatores genéticos que influenciam qual procedimento cirúrgico intervenções funcionam melhor para quais pacientes. O objetivo final é traduzir rapidamente essas descobertas em soluções práticas.
Métodos e procedimentos: Os participantes deste estudo são todos os pacientes que passaram por cirurgia bariátrica no Hospital Bellevue, no Programa de Controle de Peso Langone da NYU e no Sistema de Saúde Geisinger. Os investigadores já concluíram isso em 200 pacientes e planejam aumentar a inscrição para um total de 2.500 pacientes. Os investigadores irão coletar amostras de sangue em pacientes de cirurgia bariátrica e enviar o sangue para Geisinger para genotipagem e análise. Uma amostra extra de sangue venoso (cerca de 4 colheres de sopa ou 40ml) será coletada no momento das consultas pós-operatórias de rotina. Além disso, os investigadores usarão as informações que foram e serão coletadas rotineiramente durante as visitas pós-operatórias como parte dos cuidados que os pacientes bariátricos recebem. Os investigadores examinarão o prontuário eletrônico para obter os pesos pré-operatórios. Isso inclui questionários preenchidos pelos pacientes e os resultados dos exames laboratoriais e outros estudos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manish Parikh, MD
- E-mail: Manish.parikh@nyulangone.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYU Langone Health
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Contato:
- Manish Parikh, MD
- E-mail: Manish.parikh@nyulangone.org
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Investigador principal:
- Manish Parikh, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que foram submetidos a qualquer tipo de cirurgia bariátrica
Critério de exclusão:
- Pacientes que não fizeram cirurgia bariátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análises genéticas abrangentes completas
Prazo: 01/01/2016
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01/01/2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manish Parikh, M.D., NYU Langone Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-00634
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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