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Comparação de alelos de obesidade entre diversos pacientes demográficos

28 de novembro de 2023 atualizado por: NYU Langone Health

Comparação de alelos de obesidade entre diversas populações demográficas de pacientes submetidos à cirurgia bariátrica

Esta proposta foi elaborada para (1) estabelecer a viabilidade de uma estratégia de pesquisa para descobrir diferenças étnicas na frequência de genótipos em pacientes após cirurgia bariátrica e (2) realizar uma avaliação preliminar dessa estratégia de pesquisa. Nosso objetivo é identificar fatores genéticos que possam influenciar o sucesso de várias intervenções cirúrgicas para perda de peso e determinar se esses fatores estão associados a populações específicas de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Metas:

  1. Estabelecer a viabilidade de obter consentimento de pesquisa em pacientes para coletar dados clínicos, histórico familiar e amostras de sangue.
  2. Análises genéticas abrangentes completas em um grupo diversificado de pacientes gravemente obesos que se submeteram à cirurgia bariátrica, especificamente a população principalmente não-caucasiana de Bellevue e a população caucasiana do Geisinger Health Systems e do NYU Langone Weight Management Program, para ajudar a definir os fatores genéticos que influenciam qual procedimento cirúrgico intervenções funcionam melhor para quais pacientes. O objetivo final é traduzir rapidamente essas descobertas em soluções práticas.

Métodos e procedimentos: Os participantes deste estudo são todos os pacientes que passaram por cirurgia bariátrica no Hospital Bellevue, no Programa de Controle de Peso Langone da NYU e no Sistema de Saúde Geisinger. Os investigadores já concluíram isso em 200 pacientes e planejam aumentar a inscrição para um total de 2.500 pacientes. Os investigadores irão coletar amostras de sangue em pacientes de cirurgia bariátrica e enviar o sangue para Geisinger para genotipagem e análise. Uma amostra extra de sangue venoso (cerca de 4 colheres de sopa ou 40ml) será coletada no momento das consultas pós-operatórias de rotina. Além disso, os investigadores usarão as informações que foram e serão coletadas rotineiramente durante as visitas pós-operatórias como parte dos cuidados que os pacientes bariátricos recebem. Os investigadores examinarão o prontuário eletrônico para obter os pesos pré-operatórios. Isso inclui questionários preenchidos pelos pacientes e os resultados dos exames laboratoriais e outros estudos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

NYUMC/Bellevue: Todos os pacientes atendidos no Programa de Cirurgia Bariátrica em Bellevue NYU Langone Programa de Controle de Peso: Todos os pacientes com pelo menos 2 anos de pós-operatório

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que foram submetidos a qualquer tipo de cirurgia bariátrica

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não fizeram cirurgia bariátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Análises genéticas abrangentes completas
Prazo: 01/01/2016
01/01/2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Manish Parikh, M.D., NYU Langone Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimado)

18 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 10-00634

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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