- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01396096
Lihavuusalleelien vertailu erilaisten demografisten potilaiden keskuudessa
Lihavuusalleelien vertailu erilaisten demografisten potilaspopulaatioiden joukossa, joille tehdään bariatrinen leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Selvitetään, onko mahdollista saada tutkimuslupa potilailta kliinisten tietojen, sukuhistorian ja verinäytteiden keräämiseksi.
- Täydentävät kattavat geneettiset analyysit erilaisista vakavasti liikalihavien potilaiden ryhmästä, joille on tehty bariatrinen leikkaus, erityisesti pääasiassa ei-valkoihoisesta Bellevue-populaatiosta ja Geisinger Health Systemsin ja NYU Langone Weight Management -ohjelman valkoihoisesta populaatiosta, jotta voidaan määrittää geneettisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat mihin kirurgiseen hoitoon. toimenpiteet toimivat parhaiten mille potilaille. Lopullisena tavoitteena on muuttaa nämä löydöt nopeasti käytännön ratkaisuiksi.
Menetelmät ja menettelyt: Tämän tutkimuksen osallistujat ovat kaikki potilaita, joille on tehty bariatrinen leikkaus Bellevuen sairaalassa, NYU Langonen painonhallintaohjelmassa ja Geisinger Health Systemissä. Tutkijat ovat jo saaneet tämän päätökseen 200 potilaan osalta ja aikovat lisätä yhteensä 2 500 potilaan ilmoittautumista. Tutkijat keräävät verinäytteitä bariatrisen kirurgian potilailta ja lähettävät veren Geisingerille genotyypin määritystä ja analysointia varten. Ylimääräinen näyte laskimoverestä (noin 4 ruokalusikallista tai 40 ml) otetaan rutiininomaisten postoperatiivisten käyntien yhteydessä. Lisäksi tutkijat käyttävät rutiininomaisesti kerättyä ja kerättyä tietoa postoperatiivisten käyntien aikana osana bariatristen potilaiden saamaa hoitoa. Tutkijat tarkastelevat sähköistä sairauskertomusta saadakseen leikkausta edeltävät painot. Tämä sisältää potilaiden täyttämät kyselylomakkeet sekä laboratoriotutkimusten ja muiden tutkimusten tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on tehty minkä tahansa bariatrisen leikkauksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei ole tehty bariatrista leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suorita kattavat geneettiset analyysit
Aikaikkuna: 1.1.2016
|
1.1.2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Manish Parikh, M.D., NYU Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-00634
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .