- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01396096
Porównanie alleli otyłości wśród różnych pacjentów demograficznych
Porównanie alleli otyłości w różnych populacjach demograficznych pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele:
- Ustal wykonalność uzyskania zgody na badania pacjentów w celu zebrania danych klinicznych, wywiadu rodzinnego i próbek krwi.
- Kompletne kompleksowe analizy genetyczne na zróżnicowanej grupie ciężko otyłych pacjentów, którzy przeszli operację bariatryczną, w szczególności na populacji rasy Bellevue pochodzącej głównie z rasy innej niż kaukaska oraz populacji rasy kaukaskiej Geisinger Health Systems i NYU Langone Weight Management Program, aby pomóc określić czynniki genetyczne, które wpływają na to, jakie operacje chirurgiczne interwencje działają najlepiej dla jakich pacjentów. Ostatecznym celem jest szybkie przełożenie tych odkryć na praktyczne rozwiązania.
Metody i procedury: Uczestnikami tego badania są wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację bariatryczną w Bellevue Hospital, NYU Langone Weight Management Program i Geisinger Health System. Badacze zakończyli już to badanie u 200 pacjentów i planują zwiększyć rejestrację łącznie u 2500 pacjentów. Badacze pobiorą próbki krwi od pacjentów po operacjach bariatrycznych i wyślą krew do Geisinger w celu genotypowania i analizy. Dodatkowa próbka krwi żylnej (ok. 4 łyżki stołowe lub 40 ml) zostanie pobrana podczas rutynowych wizyt pooperacyjnych. Ponadto badacze wykorzystają informacje, które rutynowo były i będą zbierane podczas wizyt pooperacyjnych w ramach opieki, jaką otrzymują pacjenci bariatryczni. Badacze przyjrzą się elektronicznej dokumentacji medycznej, aby uzyskać przedoperacyjne wagi. Obejmuje to wypełnione przez pacjentów kwestionariusze oraz wyniki badań laboratoryjnych i innych badań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy przeszli jakikolwiek rodzaj operacji bariatrycznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie przeszli operacji bariatrycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kompletne kompleksowe analizy genetyczne
Ramy czasowe: 01.01.2016
|
01.01.2016
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Manish Parikh, M.D., NYU Langone Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-00634
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .