- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01396096
Vergelijking van obesitas-allelen bij diverse demografische patiënten
Vergelijking van obesitas-allelen tussen diverse demografische patiëntenpopulaties die bariatrische chirurgie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelen:
- Vaststellen of het haalbaar is om onderzoekstoestemming van patiënten te verkrijgen voor het verzamelen van klinische gegevens, familiegeschiedenis en bloedmonsters.
- Uitgebreide genetische analyses uitvoeren op een diverse groep ernstig obese patiënten die bariatrische chirurgie hebben ondergaan, met name de voornamelijk niet-blanke Bellevue-populatie en de blanke populatie van Geisinger Health Systems en NYU Langone Weight Management Program, om te helpen bij het definiëren van genetische factoren die van invloed zijn op welke chirurgische ingreep interventies werken het beste voor welke patiënten. Het uiteindelijke doel is om deze ontdekkingen snel te vertalen naar praktische oplossingen.
Methoden en procedures: De deelnemers aan deze studie zijn alle patiënten die bariatrische chirurgie hebben ondergaan in het Bellevue Hospital, het NYU Langone Weight Management Program en het Geisinger Health System. De onderzoekers hebben dit al bij 200 patiënten gedaan en zijn van plan om de inschrijving voor in totaal 2500 patiënten te verhogen. De onderzoekers zullen bloedmonsters verzamelen bij patiënten met bariatrische chirurgie en het bloed naar Geisinger sturen voor genotypering en analyse. Een extra monster veneus bloed (ongeveer 4 eetlepels of 40 ml) zal worden verzameld tijdens routinematige postoperatieve bezoeken. Bovendien zullen de onderzoekers informatie gebruiken die routinematig is en zal worden verzameld tijdens postoperatieve bezoeken als onderdeel van de zorg die obese patiënten krijgen. De onderzoekers zullen het elektronische medische dossier bekijken om de preoperatieve gewichten te verkrijgen. Dit omvat vragenlijsten die patiënten invullen en de resultaten van de laboratoriumtests en andere onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een vorm van bariatrische chirurgie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen bariatrische chirurgie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voltooi uitgebreide genetische analyses
Tijdsspanne: 01/01/2016
|
01/01/2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manish Parikh, M.D., NYU Langone Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-00634
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .