- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01396096
Comparaison des allèles d'obésité chez divers patients démographiques
Comparaison des allèles d'obésité parmi diverses populations démographiques de patients subissant une chirurgie bariatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs:
- Établir la faisabilité d'obtenir le consentement de recherche des patients pour recueillir des données cliniques, des antécédents familiaux et des échantillons de sang.
- Compléter des analyses génétiques complètes sur un groupe diversifié de patients gravement obèses qui ont subi une chirurgie bariatrique, en particulier la population principalement non caucasienne de Bellevue et la population caucasienne de Geisinger Health Systems et NYU Langone Weight Management Program, pour aider à définir les facteurs génétiques qui influencent quelle chirurgie les interventions fonctionnent le mieux pour quels patients. Le but ultime est de traduire rapidement ces découvertes en solutions pratiques.
Méthodes et procédures : Les participants à cette étude sont tous des patients qui ont subi une chirurgie bariatrique à l'hôpital Bellevue, au programme de gestion du poids NYU Langone et au Geisinger Health System. Les enquêteurs ont déjà terminé cela chez 200 patients et prévoient d'augmenter le recrutement pour un total de 2500 patients. Les enquêteurs prélèveront des échantillons de sang sur des patients en chirurgie bariatrique et enverront le sang à Geisinger pour génotypage et analyse. Un échantillon supplémentaire de sang veineux (environ 4 cuillères à soupe ou 40 ml) sera prélevé lors des visites postopératoires de routine. En outre, les enquêteurs utiliseront des informations qui ont été et seront régulièrement collectées lors des visites postopératoires dans le cadre des soins que les patients bariatriques reçoivent. Les enquêteurs examineront le dossier médical électronique pour obtenir les poids préopératoires. Cela comprend les questionnaires remplis par les patients et les résultats des tests de laboratoire et d'autres études.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manish Parikh, MD
- E-mail: Manish.parikh@nyulangone.org
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- NYU Langone Health
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Contact:
- Manish Parikh, MD
- E-mail: Manish.parikh@nyulangone.org
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Chercheur principal:
- Manish Parikh, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant subi tout type de chirurgie bariatrique
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant pas subi de chirurgie bariatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyses génétiques complètes complètes
Délai: 01/01/2016
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01/01/2016
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manish Parikh, M.D., NYU Langone Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-00634
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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