- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01396096
Comparación de alelos de obesidad entre pacientes demográficos diversos
Comparación de alelos de obesidad entre diversas poblaciones demográficas de pacientes sometidos a cirugía bariátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Metas:
- Establecer la viabilidad de obtener el consentimiento de investigación de los pacientes para recopilar datos clínicos, antecedentes familiares y muestras de sangre.
- Complete análisis genéticos integrales en un grupo diverso de pacientes severamente obesos que se han sometido a cirugía bariátrica, específicamente la población Bellevue principalmente no caucásica y la población caucásica de Geisinger Health Systems y el Programa de control de peso Langone de la NYU, para ayudar a definir los factores genéticos que influyen en qué cirugía las intervenciones funcionan mejor para qué pacientes. El objetivo final es traducir rápidamente estos descubrimientos en soluciones prácticas.
Métodos y procedimientos: Los participantes de este estudio son todos los pacientes que se han sometido a una cirugía bariátrica en el Hospital Bellevue, el Programa de control de peso Langone de la NYU y el Sistema de salud Geisinger. Los investigadores ya han completado esto en 200 pacientes y planean aumentar la inscripción para un total de 2500 pacientes. Los investigadores recolectarán muestras de sangre de pacientes de cirugía bariátrica y enviarán la sangre a Geisinger para su genotipado y análisis. Se recolectará una muestra adicional de sangre venosa (alrededor de 4 cucharadas o 40 ml) en el momento de las visitas posoperatorias de rutina. Además, los investigadores utilizarán la información que se ha recopilado y se recopilará de forma rutinaria durante las visitas posoperatorias como parte de la atención que reciben los pacientes bariátricos. Los investigadores consultarán la historia clínica electrónica para obtener los pesos preoperatorios. Esto incluye cuestionarios que completan los pacientes y los resultados de las pruebas de laboratorio y otros estudios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que hayan sido sometidos a cualquier tipo de cirugía bariátrica
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no han tenido cirugía bariátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis genéticos integrales completos
Periodo de tiempo: 01/01/2016
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01/01/2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manish Parikh, M.D., NYU Langone Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-00634
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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