- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01396096
Jämförelse av fetma alleler bland olika demografiska patienter
Jämförelse av fetmaalleler bland olika demografiska patientpopulationer som genomgår bariatrisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål:
- Upprätta möjligheten att erhålla forskningsmedgivande om patienter för att samla in kliniska data, familjehistoria och blodprover.
- Fullständiga omfattande genetiska analyser av en mångfaldig grupp av svårt överviktiga patienter som har genomgått bariatrisk kirurgi, särskilt den primärt icke-kaukasiska Bellevue-populationen och den kaukasiska befolkningen i Geisinger Health Systems och NYU Langone Weight Management Program, för att hjälpa till att definiera genetiska faktorer som påverkar vilken operation insatser fungerar bäst för vilka patienter. Det slutliga målet är att snabbt omsätta dessa upptäckter till praktiska lösningar.
Metoder och förfaranden: Deltagarna i denna studie är alla patienter som har genomgått bariatrisk kirurgi vid Bellevue Hospital, NYU Langone Weight Management Program och Geisinger Health System. Utredarna har redan slutfört detta i 200 patienter och planerar att öka inskrivningen för totalt 2500 patienter. Utredarna kommer att samla in blodprover på patienter med bariatrisk kirurgi och skicka blodet till Geisinger för genotypning och analys. Ett extra prov av venöst blod (cirka 4 matskedar eller 40 ml) kommer att samlas in vid tidpunkten för rutinmässiga postoperativa besök. Dessutom kommer utredarna att använda information som rutinmässigt har samlats in och kommer att samlas in vid postoperativa besök som en del av den vård som bariatriska patienter får. Utredarna kommer att titta på den elektroniska journalen för att få fram preoperativa vikter. Detta inkluderar frågeformulär som patienter fyller i och resultaten av laboratorietester och andra studier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Manish Parikh, MD
- E-post: Manish.parikh@nyulangone.org
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- NYU Langone Health
-
Kontakt:
- Manish Parikh, MD
- E-post: Manish.parikh@nyulangone.org
-
Huvudutredare:
- Manish Parikh, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som har genomgått någon typ av bariatrisk operation
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har genomgått överviktsoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kompletta omfattande genetiska analyser
Tidsram: 01/01/2016
|
01/01/2016
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Manish Parikh, M.D., NYU Langone Health
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-00634
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark