- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01396096
Sammenligning av fedmealleler blant forskjellige demografiske pasienter
Sammenligning av fedmealleler blant forskjellige demografiske pasientpopulasjoner som gjennomgår fedmekirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål:
- Etablere muligheten for å innhente forskningssamtykke på pasienter for å samle inn kliniske data, familiehistorie og blodprøver.
- Fullfør omfattende genetiske analyser av en mangfoldig gruppe av alvorlig overvektige pasienter som har gjennomgått fedmekirurgi, spesielt den primært ikke-kaukasiske Bellevue-befolkningen og den kaukasiske befolkningen i Geisinger Health Systems og NYU Langone Weight Management Program, for å hjelpe med å definere genetiske faktorer som påvirker hvilken kirurgisk intervensjoner fungerer best for hvilke pasienter. Det endelige målet er å raskt omsette disse funnene til praktiske løsninger.
Metoder og prosedyrer: Deltakerne i denne studien er alle pasienter som har gjennomgått bariatrisk kirurgi ved Bellevue Hospital, NYU Langone Weight Management Program og Geisinger Health System. Etterforskerne har allerede fullført dette hos 200 pasienter og planlegger å øke påmeldingen for totalt 2500 pasienter. Etterforskerne skal samle inn blodprøver på fedmekirurgipasienter og sende blodet til Geisinger for genotyping og analyse. En ekstra prøve av venøst blod (ca. 4 spiseskjeer eller 40 ml) vil bli samlet inn ved rutinemessige postoperative besøk. I tillegg vil etterforskerne bruke informasjon som rutinemessig har blitt og vil bli samlet inn under postoperative besøk som en del av omsorgen som bariatriske pasienter mottar. Etterforskerne vil se på den elektroniske journalen for å få de preoperative vektene. Dette inkluderer spørreskjemaer som pasienter fyller ut og resultatene av laboratorietester og andre studier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Manish Parikh, MD
- E-post: Manish.parikh@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- NYU Langone Health
-
Ta kontakt med:
- Manish Parikh, MD
- E-post: Manish.parikh@nyulangone.org
-
Hovedetterforsker:
- Manish Parikh, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som har gjennomgått noen form for fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har gjennomgått fedmeoperasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fullfør omfattende genetiske analyser
Tidsramme: 01.01.2016
|
01.01.2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manish Parikh, M.D., NYU Langone Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-00634
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .