Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av fedmealleler blant forskjellige demografiske pasienter

28. november 2023 oppdatert av: NYU Langone Health

Sammenligning av fedmealleler blant forskjellige demografiske pasientpopulasjoner som gjennomgår fedmekirurgi

Dette forslaget er utformet for å (1) etablere gjennomførbarheten av en forskningsstrategi for å oppdage etniske forskjeller i frekvensen av genotyper hos pasienter etter fedmekirurgi og (2) utføre en foreløpig evaluering av denne forskningsstrategien. Målet vårt er å identifisere genetiske faktorer som kan påvirke suksessen til ulike kirurgiske vekttapintervensjoner og avgjøre om disse faktorene er assosiert med spesifikke pasientpopulasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål:

  1. Etablere muligheten for å innhente forskningssamtykke på pasienter for å samle inn kliniske data, familiehistorie og blodprøver.
  2. Fullfør omfattende genetiske analyser av en mangfoldig gruppe av alvorlig overvektige pasienter som har gjennomgått fedmekirurgi, spesielt den primært ikke-kaukasiske Bellevue-befolkningen og den kaukasiske befolkningen i Geisinger Health Systems og NYU Langone Weight Management Program, for å hjelpe med å definere genetiske faktorer som påvirker hvilken kirurgisk intervensjoner fungerer best for hvilke pasienter. Det endelige målet er å raskt omsette disse funnene til praktiske løsninger.

Metoder og prosedyrer: Deltakerne i denne studien er alle pasienter som har gjennomgått bariatrisk kirurgi ved Bellevue Hospital, NYU Langone Weight Management Program og Geisinger Health System. Etterforskerne har allerede fullført dette hos 200 pasienter og planlegger å øke påmeldingen for totalt 2500 pasienter. Etterforskerne skal samle inn blodprøver på fedmekirurgipasienter og sende blodet til Geisinger for genotyping og analyse. En ekstra prøve av venøst ​​blod (ca. 4 spiseskjeer eller 40 ml) vil bli samlet inn ved rutinemessige postoperative besøk. I tillegg vil etterforskerne bruke informasjon som rutinemessig har blitt og vil bli samlet inn under postoperative besøk som en del av omsorgen som bariatriske pasienter mottar. Etterforskerne vil se på den elektroniske journalen for å få de preoperative vektene. Dette inkluderer spørreskjemaer som pasienter fyller ut og resultatene av laboratorietester og andre studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

NYUMC/Bellevue: Alle pasienter sett i Bariatric Surgery Program ved Bellevue NYU Langone Weight Management Program: Alle pasienter som er minst 2 år etter operasjonen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som har gjennomgått noen form for fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har gjennomgått fedmeoperasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fullfør omfattende genetiske analyser
Tidsramme: 01.01.2016
01.01.2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manish Parikh, M.D., NYU Langone Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2011

Først lagt ut (Antatt)

18. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10-00634

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere