- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01403454
Webová interaktivní aplikace pro komunikaci o zdraví (IHCA) pro úspěšnou domácí dialýzu (WISHED)
18. dubna 2016 aktualizováno: Scott Brimble, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Webová IHCA pro úspěšnou domácí dialýzu
Tato studie zahrnuje pacienty s chronickým onemocněním ledvin, kteří si musí vybrat typ dialyzační terapie, kterou chtějí nakonec provést.
Tito pacienti dostávají informace o typech dialýzy od sester a nefrologů v programu ledvinových funkcí.
Vyšetřovatelé vyvinuli webovou aplikaci pro interaktivní komunikaci o zdraví, která by mohla pacientům poskytnout více vzdělání a podpory ohledně jejich volby dialýzy.
Vyšetřovatelé budou porovnávat pacienty, kteří získají obvyklou dialyzační edukaci, s pacienty, kteří získají další edukaci prostřednictvím této webové aplikace.
Vyšetřovatelé se domnívají, že tento nástroj může zvýšit podíl pacientů, kteří zahájí domácí dialýzu, která nabízí oproti nemocniční hemodialýze výhody, jako je zlepšení kvality života a snížení celkových nákladů na zdravotní péči.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
152
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9N 4A6
- Nábor
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kontakt:
- Scott K Brimble, Dr.
- Telefonní číslo: 33787 905-522-1155
- E-mail: brimbles@mcmaster.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott K Brimble, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zapsán do programu ledvinových funkcí (KFP)
- dříve absolvoval KFP-spravované dialyzační modality vzdělání
- osobní přístup k domácímu počítači (tj. buď jejich vlastní nebo blízký přítel/člen rodiny) s přístupem k internetu
- nejnovější eGFR < nebo = 20 ml/min/1,73 m2
Kritéria vyloučení:
- neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- nemožnost používat domácí počítač nebo internet
- neschopnost porozumět angličtině (slovem i písmem)
- těžké zrakové nebo sluchové postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: běžná péče
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zdravotní komunikační aplikace
|
webová aplikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, kteří zahájili domácí dialýzu.
Časové okno: 1 rok
|
Rozdíl mezi skupinami v podílu pacientů zahajujících domácí dialýzu.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číslo určené k zahájení domácí dialýzy
Časové okno: 1 rok
|
Rozdíl mezi skupinami v podílu pacientů, kteří mají v úmyslu provádět domácí dialýzu
|
1 rok
|
|
Zvýšení znalostí o dialýze
Časové okno: 1 rok
|
Rozdíl mezi skupinami ve znalostech dialýzy.
|
1 rok
|
|
Zvýšení rozhodování a sociální podpory.
Časové okno: 1 rok
|
Rozdíl mezi skupinami v rozhodovacím konfliktu a pocitu sociální opory.
|
1 rok
|
|
Rozdíly v úmrtnosti
Časové okno: 1 rok
|
Rozdíl mezi skupinami v úmrtnosti ze všech příčin.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott K Brimble, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Molnar AO, Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Brimble KS. The WISHED Randomized Controlled Trial: Impact of an Interactive Health Communication Application on Home Dialysis Use in People With Chronic Kidney Disease. Can J Kidney Health Dis. 2021 Jun 4;8:20543581211019631. doi: 10.1177/20543581211019631. eCollection 2021.
- Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Moreau C, Garland J, Brimble KS. The WISHED Trial: implementation of an interactive health communication application for patients with chronic kidney disease. Can J Kidney Health Dis. 2016 Jun 15;3:29. doi: 10.1186/s40697-016-0120-y. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2016
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2011
První zveřejněno (ODHAD)
27. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-3536
- Grant (Jiný identifikátor: Aase og Ejnar Danielsens Fond)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interaktivní aplikace pro komunikaci o zdraví
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Universiti Teknologi MaraNábor
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Aktivní, ne náborÚnava | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa