- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01403454
Webgebaseerde interactieve applicatie voor gezondheidscommunicatie (IHCA) voor succesvolle thuisdialyse (WISHED)
18 april 2016 bijgewerkt door: Scott Brimble, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Webgebaseerde IHCA voor succesvolle thuisdialyse
Bij deze studie zijn patiënten met chronische nierziekte betrokken die moeten kiezen welk type dialysetherapie ze uiteindelijk willen uitvoeren.
Deze patiënten krijgen voorlichting over soorten dialyse van verpleegkundigen en nefrologen in een Nierfunctieprogramma.
De onderzoekers hebben een webgebaseerde interactieve applicatie voor gezondheidscommunicatie ontwikkeld die patiënten meer voorlichting en ondersteuning kan bieden over hun dialysekeuzes.
De onderzoekers zullen patiënten die dialyse-educatie voor de gebruikelijke zorg krijgen, vergelijken met patiënten die via deze webgebaseerde applicatie aanvullende voorlichting krijgen.
De onderzoekers zijn van mening dat dit hulpmiddel het aantal patiënten dat thuisdialyse start, kan verhogen, wat voordelen biedt zoals een verbetering van de kwaliteit van leven en de totale kosten voor overledenen in de gezondheidszorg, ten opzichte van hemodialyse in het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
152
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L9N 4A6
- Werving
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Contact:
- Scott K Brimble, Dr.
- Telefoonnummer: 33787 905-522-1155
- E-mail: brimbles@mcmaster.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Scott K Brimble, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ingeschreven in Nierfunctieprogramma (KFP)
- eerder een door het KFP toegediende dialysemodaliteitsopleiding genoten
- persoonlijke toegang tot een thuiscomputer (bijv. van henzelf of van een goede vriend/familielid) met internettoegang
- meest recente eGFR < of = 20mL/min/1.73m2
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- onvermogen om een thuiscomputer of internet te gebruiken
- onvermogen om Engels te begrijpen (geschreven of gesproken)
- ernstige visuele of auditieve beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Applicatie voor gezondheidscommunicatie
|
webgebaseerde applicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal patiënten dat thuisdialyse start.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verschil tussen groepen in percentage patiënten dat thuisdialyse start.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nummer bedoeld om thuisdialyse te starten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verschil tussen groepen in percentage patiënten dat van plan is thuisdialyse uit te voeren
|
1 jaar
|
Toename van dialysekennis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verschil tussen groepen in dialysekennis.
|
1 jaar
|
Toename in besluitvorming en sociale steun.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verschil tussen groepen in beslissingsconflict en gevoel van sociale steun.
|
1 jaar
|
Sterfte verschillen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verschil tussen groepen in sterfte door alle oorzaken.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott K Brimble, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Molnar AO, Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Brimble KS. The WISHED Randomized Controlled Trial: Impact of an Interactive Health Communication Application on Home Dialysis Use in People With Chronic Kidney Disease. Can J Kidney Health Dis. 2021 Jun 4;8:20543581211019631. doi: 10.1177/20543581211019631. eCollection 2021.
- Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Moreau C, Garland J, Brimble KS. The WISHED Trial: implementation of an interactive health communication application for patients with chronic kidney disease. Can J Kidney Health Dis. 2016 Jun 15;3:29. doi: 10.1186/s40697-016-0120-y. eCollection 2016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-3536
- Grant (Ander subsidie-/financieringsnummer: Juan Rodés Grant (JR23/00018))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
Klinische onderzoeken op Interactieve applicatie voor gezondheidscommunicatie
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; Agency for Healthcare Research and Quality...WervingUrine-incontinentieVerenigde Staten