- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01403454
Webbasierte Interactive Health Communication Application (IHCA) für eine erfolgreiche Heimdialyse (WISHED)
18. April 2016 aktualisiert von: Scott Brimble, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Webbasierte IHCA für eine erfolgreiche Heimdialyse
Diese Studie umfasst Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die die Art der Dialysetherapie wählen müssen, die sie letztendlich durchführen möchten.
Diese Patienten werden von Krankenschwestern und Nephrologen in einem Nierenfunktionsprogramm über Dialysearten aufgeklärt.
Die Forscher haben eine webbasierte interaktive Gesundheitskommunikationsanwendung entwickelt, die Patienten mehr Aufklärung und Unterstützung bei ihren Dialyseentscheidungen bieten könnte.
Die Forscher werden Patienten, die eine Dialyseschulung in der üblichen Behandlung erhalten, mit Patienten vergleichen, die über diese webbasierte Anwendung zusätzliche Schulungen erhalten.
Die Forscher sind der Ansicht, dass dieses Instrument den Anteil der Patienten erhöhen könnte, die mit der Heimdialyse beginnen, was gegenüber der Hämodialyse im Krankenhaus Vorteile wie eine Verbesserung der Lebensqualität und geringere Gesamtkosten für die Gesundheitsversorgung bietet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
152
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9N 4A6
- Rekrutierung
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kontakt:
- Scott K Brimble, Dr.
- Telefonnummer: 33787 905-522-1155
- E-Mail: brimbles@mcmaster.ca
-
Hauptermittler:
- Scott K Brimble, Dr.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Nierenfunktionsprogramm (KFP) eingeschrieben
- zuvor eine Schulung zu KFP-verabreichten Dialysemodalitäten erhalten haben
- persönlichen Zugang zu einem Heimcomputer (z. entweder ihre eigenen oder ein enger Freund/Familienmitglied) mit Internetzugang
- letzte eGFR < oder = 20 ml/min/1,73 m2
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Unfähigkeit, einen Heimcomputer oder das Internet zu verwenden
- Unfähigkeit, Englisch zu verstehen (geschrieben oder gesprochen)
- schwere Seh- oder Hörbehinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: übliche Pflege
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Anwendung für Gesundheitskommunikation
|
webbasierte Anwendung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten, die mit der Heimdialyse beginnen.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Unterschied zwischen den Gruppen im Anteil der Patienten, die mit der Heimdialyse beginnen.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nummer, die für den Beginn der Heimdialyse vorgesehen ist
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Unterschied zwischen den Gruppen im Anteil der Patienten, die beabsichtigen, eine Heimdialyse durchzuführen
|
1 Jahr
|
|
Erweiterung des Dialysewissens
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Unterschied zwischen Gruppen im Dialysewissen.
|
1 Jahr
|
|
Verbesserung der Entscheidungsfindung und der sozialen Unterstützung.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Unterschied zwischen Gruppen im Entscheidungskonflikt und dem Gefühl sozialer Unterstützung.
|
1 Jahr
|
|
Sterblichkeitsunterschiede
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Unterschied zwischen den Gruppen in der Gesamtmortalität.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Scott K Brimble, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Molnar AO, Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Brimble KS. The WISHED Randomized Controlled Trial: Impact of an Interactive Health Communication Application on Home Dialysis Use in People With Chronic Kidney Disease. Can J Kidney Health Dis. 2021 Jun 4;8:20543581211019631. doi: 10.1177/20543581211019631. eCollection 2021.
- Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Moreau C, Garland J, Brimble KS. The WISHED Trial: implementation of an interactive health communication application for patients with chronic kidney disease. Can J Kidney Health Dis. 2016 Jun 15;3:29. doi: 10.1186/s40697-016-0120-y. eCollection 2016.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-3536
- Grant (Andere Kennung: Aase og Ejnar Danielsens Fond)
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