- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01403454
Web-baseret interaktiv sundhedskommunikationsapplikation (IHCA) til vellykket hjemmedialyse (WISHED)
18. april 2016 opdateret af: Scott Brimble, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Web-baseret IHCA for succesfuld hjemmedialyse
Denne undersøgelse involverer patienter med kronisk nyresygdom, som skal vælge den type dialysebehandling, de i sidste ende ønsker at udføre.
Disse patienter modtager undervisning om dialysetyper fra sygeplejersker og nefrologer på et nyrefunktionsprogram.
Efterforskerne har udviklet en webbaseret interaktiv sundhedskommunikationsapplikation, der kunne give mere uddannelse og støtte til patienter om deres dialysevalg.
Efterforskerne vil sammenligne patienter, der vil modtage normal dialyseundervisning, versus patienter, der vil modtage yderligere uddannelse gennem denne webbaserede applikation.
Efterforskerne mener, at dette værktøj kan øge andelen af patienter, der starter hjemmedialyse, hvilket giver fordele såsom forbedring af livskvalitet og afdøde samlede sundhedsudgifter i forhold til hospitalshæmodialyse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
152
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L9N 4A6
- Rekruttering
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kontakt:
- Scott K Brimble, Dr.
- Telefonnummer: 33787 905-522-1155
- E-mail: brimbles@mcmaster.ca
-
Ledende efterforsker:
- Scott K Brimble, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilmeldt nyrefunktionsprogrammet (KFP)
- tidligere modtaget KFP-administreret dialysemodalitetsundervisning
- personlig adgang til en hjemmecomputer (dvs. enten deres egen eller en nær ven/familiemedlem) med internetadgang
- seneste eGFR < eller = 20mL/min/1,73m2
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at give informeret samtykke
- manglende evne til at bruge en hjemmecomputer eller internet
- manglende evne til at forstå engelsk (skriftligt eller talt)
- alvorlig syns- eller hørenedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: sædvanlig pleje
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ansøgning om sundhedskommunikation
|
webbaseret applikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der starter hjemmedialyse.
Tidsramme: 1 år
|
Forskel mellem grupper i andel af patienter, der starter hjemmebaseret dialyse.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nummer beregnet til at starte hjemmebaseret dialyse
Tidsramme: 1 år
|
Forskel mellem grupper i andel af patienter, der har til hensigt at udføre hjemmebaseret dialyse
|
1 år
|
|
Øget viden om dialyse
Tidsramme: 1 år
|
Forskel mellem grupper i dialyseviden.
|
1 år
|
|
Øget beslutningstagning og social støtte.
Tidsramme: 1 år
|
Forskel mellem grupper i beslutningskonflikt og følelse af social støtte.
|
1 år
|
|
Dødelighedsforskelle
Tidsramme: 1 år
|
Forskel mellem grupper i dødelighed af alle årsager.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott K Brimble, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Molnar AO, Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Brimble KS. The WISHED Randomized Controlled Trial: Impact of an Interactive Health Communication Application on Home Dialysis Use in People With Chronic Kidney Disease. Can J Kidney Health Dis. 2021 Jun 4;8:20543581211019631. doi: 10.1177/20543581211019631. eCollection 2021.
- Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Moreau C, Garland J, Brimble KS. The WISHED Trial: implementation of an interactive health communication application for patients with chronic kidney disease. Can J Kidney Health Dis. 2016 Jun 15;3:29. doi: 10.1186/s40697-016-0120-y. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2011
Først opslået (SKØN)
27. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-3536
- Grant (Anden identifikator: Aase og Ejnar Danielsens Fond)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .