- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01403454
Applicazione di comunicazione sanitaria interattiva basata sul Web (IHCA) per una dialisi domiciliare di successo (WISHED)
18 aprile 2016 aggiornato da: Scott Brimble, St. Joseph's Healthcare Hamilton
IHCA basato sul Web per una dialisi domiciliare di successo
Questo studio coinvolge pazienti con malattia renale cronica che devono scegliere il tipo di terapia di dialisi che desiderano eseguire.
Questi pazienti ricevono istruzione sui tipi di dialisi da infermieri e nefrologi in un programma di funzionalità renale.
I ricercatori hanno sviluppato un'applicazione di comunicazione sanitaria interattiva basata sul web che potrebbe fornire maggiore istruzione e supporto ai pazienti sulle loro scelte di dialisi.
Gli investigatori confronteranno i pazienti che riceveranno la normale formazione sulla dialisi rispetto ai pazienti che riceveranno un'istruzione aggiuntiva attraverso questa applicazione basata sul web.
I ricercatori ritengono che questo strumento possa aumentare la percentuale di pazienti che iniziano la dialisi domiciliare, il che offre vantaggi come il miglioramento della qualità della vita e dei costi sanitari complessivi del defunto, rispetto all'emodialisi ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
152
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L9N 4A6
- Reclutamento
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Contatto:
- Scott K Brimble, Dr.
- Numero di telefono: 33787 905-522-1155
- Email: brimbles@mcmaster.ca
-
Investigatore principale:
- Scott K Brimble, Dr.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- iscritto al programma di funzionalità renale (KFP)
- precedentemente ricevuto istruzione sulla modalità di dialisi amministrata da KFP
- accesso personale a un computer di casa (es. propri o di un caro amico/familiare) con accesso a Internet
- eGFR più recente < o = 20 ml/min/1,73 m2
Criteri di esclusione:
- impossibilità di fornire il consenso informato
- incapacità di utilizzare un computer di casa o Internet
- incapacità di comprendere l'inglese (scritto o parlato)
- grave compromissione visiva o uditiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: consueta cura
|
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Applicazione di comunicazione sanitaria
|
applicazione basata sul web
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti che iniziano la dialisi domiciliare.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Differenza tra i gruppi nella percentuale di pazienti che iniziano la dialisi domiciliare.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero destinato ad avviare la dialisi domiciliare
Lasso di tempo: 1 anno
|
Differenza tra i gruppi nella percentuale di pazienti che intendono eseguire la dialisi domiciliare
|
1 anno
|
|
Aumento della conoscenza della dialisi
Lasso di tempo: 1 anno
|
Differenza tra i gruppi nella conoscenza della dialisi.
|
1 anno
|
|
Aumento del processo decisionale e del supporto sociale.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Differenza tra gruppi in conflitto decisionale e senso di supporto sociale.
|
1 anno
|
|
Differenze di mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Differenza tra i gruppi nella mortalità per tutte le cause.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Scott K Brimble, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Molnar AO, Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Brimble KS. The WISHED Randomized Controlled Trial: Impact of an Interactive Health Communication Application on Home Dialysis Use in People With Chronic Kidney Disease. Can J Kidney Health Dis. 2021 Jun 4;8:20543581211019631. doi: 10.1177/20543581211019631. eCollection 2021.
- Harvey A, Walsh M, Jain AK, Bosch E, Moreau C, Garland J, Brimble KS. The WISHED Trial: implementation of an interactive health communication application for patients with chronic kidney disease. Can J Kidney Health Dis. 2016 Jun 15;3:29. doi: 10.1186/s40697-016-0120-y. eCollection 2016.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2011
Primo Inserito (STIMA)
27 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-3536
- Grant (Altro identificatore: Aase og Ejnar Danielsens Fond)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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